Aribio称，公司于26日获得英国药品和医疗产品管理局（MHRA）对口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001全球Ⅲ期临床试验“Polaris-AD”的正式批准。
Aribio目前正在英国和欧盟（EU）7个国家共招募400人，以及韩国（150人）、美国（600人）、中国（100人）等地，总计1250名患者，开展AR1001的全球Ⅲ期临床试验。美国和韩国已获临床试验计划批准，开始对患者给药。英国计划在今年第一季度内启动临床。公司也已向中国以及法国、德国、西班牙、意大利、丹麦、荷兰、捷克斯洛伐克等欧盟7个国家提交了Ⅲ期临床试验方案。
AR1001是一款以多重作用机制为目标的口服抗痴呆治疗药物。据介绍，该药通过强效的磷酸二酯酶（PDE）-5抑制作用，具有延缓痴呆进展、提升患者记忆力和认知功能的疗效。其作用机制主要有三方面。首先，抑制被视为阿尔茨海默型痴呆核心因素之一的淀粉样蛋白β（Aβ）在细胞内的生成。现有主流痴呆治疗药物为抗体疗法，其机制是清除在大脑中堆积并进入细胞外空间的Aβ；而AR1001属于合成药物（化学药），分子结构较小，能够进入细胞内部，通过自噬（autophagy）清除Aβ并抑制其蓄积。
Aribio代表 Jung Jaejun 表示：“英国Ⅲ期临床获批，是欧洲患者首次服用AR1001的一个重要成果”，并称：“Polaris-AD是在痴呆治疗领域面向全球开展的、真正意义上的最终阶段全球临床试验。”Aribio美国分公司首席医疗官（CMO） David Grilly 也表示：“我们已经收到了众多欧洲研究者对PDE-5作用机制的关注，以及患者关于参与临床试验的咨询”，并称“将快速且成功地推进全球Ⅲ期临床试验”。
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