Cellbiotech 益生菌获 FDA 安全认证：“有望扩大出口”
自研11种益生菌获美国FDA GRAS认证
22日 上午11时左右，京畿道金浦市 Cell Biotech（金浦工厂）发酵栋内。发酵设备“嗡嗡”作响的机器声在整个工厂回荡。与旁人交谈都很困难，员工们全都戴着耳塞。戴好卫生帽、口罩和洁净服等全套防护装备的员工，不时通过生物反应器（发酵罐）上端的小玻璃窗确认内部物质的颜色。
22日上午11时左右，京畿道金浦市 Cell Biotech 金浦工厂发酵栋内，大型圆筒形生物反应器（发酵罐）中正在培养乳酸菌。/照片= 崔太元 记者 peaceful1@
View original image发酵罐中的物质是乳酸菌培养液。这里每天生产10吨乳酸菌。工厂相关负责人表示：“在发酵罐中培养约16～20小时，就能达到可以回收的乳酸菌数量”，“通过肉眼观察培养液，确认乳酸菌是否已经充分繁殖。”在这样制成的培养液中分离出乳酸菌后，再利用糖类和蛋白质进行包埋包衣，随后进行冷冻干燥，就能制成乳酸菌粉末。粉末被转移到成品栋，进一步加工成粉末型、片剂型、胶囊型和油滴型等成品。与实现自动化、机器多于人的发酵栋不同，成品栋则人头攒动。中年女性检验员从输送带上经过的产品中筛除不良品，即便表面只有细微裂纹也一一挑出。
Cell Biotech于1995年率先在韩国实现乳酸菌量产。该公司当天表示，其自主开发的11种乳酸菌近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的“GRAS（Generally Recognized as Safe，一般公认安全）”认证。FDA的GRAS认证是针对食品原料及添加剂的最高等级安全性认证制度。
FDA的GRAS认证标准严苛，目前获认证的原料仅有1000余种，其中乳酸菌仅68种。必须通过对全基因组序列分析、抗生素耐受性检测、毒性因子检测、动物毒性试验以及人体应用试验等项目的安全性和功能性评估。
在本次认证过程中，Cell Biotech重点证明安全性，除提交摄入数据和毒性试验结果外，还提交了这样一项试验结果：其11种韩国产乳酸菌，即使每种让人体各自摄入至100亿个菌体，也依然安全。临床试验还确认，即便与具有抑菌作用的香辛料混合，Cell Biotech乳酸菌依然具有存活效果。公司相关负责人解释称，这意味着即便是在经常摄入辛辣食物这一饮食习惯的韩国人肠道内，其效果也能得到维持。
Lim Sanghyun，Cell Biotech细胞工程研究所副所长表示：“我们从韩国传统发酵食品中100%发掘并开发了这些乳酸菌”，“乳酸菌只有在肠道中良好存活，才能对健康有益，而我们的乳酸菌即使接触辣椒粉等辛辣香辛料，也表现出较高的存活率。”
凭借此次成果，Cell Biotech超越了丹麦的Chr. Hansen（9种）、美国的DuPont Danisco（7种）、日本的森永（6种），成为全球拥有最多FDA GRAS登记乳酸菌的企业。Cell Biotech获得认证的乳酸菌，是用于“DUOLAC”全线产品主原料的专利菌株GRN 1078～1088号等。
Cell Biotech的研究团队由包括16名博士在内的47名微生物专家组成。除肠道健康等既有功能外，他们还持续开展研究开发，以发掘尚未为人所知的乳酸菌新功能。目前该公司将乳酸菌出口到40多个国家，其中欧洲占比最大，今后计划加大进军美国和中国市场的力度。首席执行官 Jung Myeongjun 表示：“FDA GRAS认证将成为推动韩国产乳酸菌走向世界的最强有力武器”，“此次获得FDA GRAS认证，将对扩大出口起到巨大帮助。”
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