아이디언스在美国消化病学会发布“Venadaparib”一期临床中期结果

Published 22 Jan.2024 16:51(KST)

日东制药集团旗下的新药开发公司Idience表示，当地时间18日至20日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）消化道肿瘤研讨会“ASCO GI 2024”上，公司发布了其新药候选物“베나다파립（Benadaparib）”相关研究成果，并于22日对外公布。

日东制药总部全景日东制药供图

Benadaparib是一种通过“多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）”抑制机制发挥作用的靶向治疗抗癌新药候选物。PARP是一种已知在细胞核内负责修复核DNA损伤的蛋白质。因此，抑制该蛋白可阻断癌细胞对DNA损伤的修复，从而杀死癌细胞。Idience目前正以胃癌、乳腺癌、卵巢癌以及对PARP抑制剂产生耐药性的肿瘤等为靶点推进临床开发工作。

在本次研讨会上，Idience以海报形式公布了面向胃癌三、四线治疗患者，采用Benadaparib联合化学疗法抗癌药“伊立替康（Irinotecan）”的联合用药实施的临床一期试验中期结果。

根据发布内容，在探索Benadaparib与伊立替康的适宜剂量组合并进行联合给药的可评估患者群（11人）中，客观缓解率（ORR）为36.4%，无进展生存期中位数（mPFS）为5.6个月。此外，在参与患者中，作为抗癌治疗标志物的同源重组缺陷（HRD）阳性的胃癌患者5人中，ORR达到60%，相对更高。ORR是指出现一定程度以上肿瘤缩小等抗肿瘤反应的患者比例，mPFS则指癌症未进一步进展且患者仍然存活的时间中位数。

Idience方面表示，考虑到目前作为转移性胃癌三线标准治疗药物使用的“Lonsurf（三氟胸苷·替吡嘧啶）”在三期临床试验中的ORR和mPFS分别仅为4%和2.0个月，本次Benadaparib的临床结果具有积极意义。公司还补充称，本次结果是在同时纳入按人类表皮生长因子受体2（HER2）有无进行分类时HER2阳性患者和HER2阴性患者这一条件下获得的，因此更具意义。

Idience相关负责人表示：“Benadaparib联合疗法不仅相比现有标准治疗药物显示出更高的ORR和mPFS，而且在HRD胃癌以及HER2阳性和阴性胃癌中均表现出疗效，因此有望成为适用范围更广的治疗方案，成为一项良好的替代选择。”