[2024 JPMHC]GC Cell代表 James Park：“将正式推进 Immuncell-LC 进军海外”
“今年的技术出口将以抗癌免疫细胞治疗药物‘Immuncell‑LC’为核心。我们甚至被问到‘为什么到现在只在韩国销售’，因此很快就会看到成果。”
10日，出席全球最大制药·生物投资活动——摩根大通医疗保健大会（JP Morgan Healthcare Conference, JPMHC）的 GC Cell 代表 James Park 和首席业务·营销官（CBMO）Jeon Jiwon 表示：“Immuncell‑LC 上市已超过10年，却一直只在韩国国内销售”，“借 GC Cell 首次参加 JPMHC 之机，我们打算把 Immuncell‑LC 推向全球市场。”
James Park 代表曾在美国默克（MSD）、百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb, BMS）任职，之后担任三星生物制剂副社长，并于去年出任 GC Cell 代表。GC Cell 随后相继引进 CBMO Jeon Jiwon 和肿瘤事业本部长 Kim Seunghwan，正推进进军全球抗癌药市场。
GC Cell 今年将从美国起步，重点推进 Immuncell‑LC 的海外拓展。Jeon CBMO 表示：“Immuncell‑LC 在预防复发方面疗效突出，而价格在6000万韩元区间，仅为其他细胞·基因治疗药物的约10%”，强调了其优势。Immuncell‑LC 在针对早期肝癌患者的临床试验中，与对照组相比，将复发风险降低了37%，并验证了将死亡率降低79%的效果。在韩国接受处方的患者已超过1万人。关于进军美国市场的策略，Park 代表表示：“我们正在研究以桥接临床试验或既有的真实世界治疗数据为基础，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的途径。”
GC Cell 计划今年同时推进生产基地和产品组合的扩张，由在美国拥有细胞·基因治疗药物合同开发与生产（CDMO）工厂的关联公司 Biocentric 作为核心。Park 代表强调：“通过同时利用韩国境内 GC Cell 生产设施和美国 Biocentric 生产设施，我们既可以为希望进军海外的本土企业提供服务，也可以为打算进入亚太地区的海外企业提供服务。”Jeon CBMO 也表示：“由于 Immuncell‑LC 是自体细胞治疗药物，要进入美国市场，就必须在美国拥有产品生产基地”，“我们正在为向 Biocentric 进行技术转移做准备。”
谈及 GC Cell 的产品组合，Jeon CBMO 表示：“抗癌药需要同时拥有2至3种药物，才能更有力地巩固市场”，“我们正在从多方面研究引进能够与细胞治疗药物产生协同效应的免疫抗癌药或化学抗癌药等技术，以扩大产品组合。”作为自有后续管线，一般自然杀伤（NK）细胞治疗药物“AB‑101”和嵌合抗原受体（CAR）‑NK 细胞治疗药物“AB‑201”是核心产品。AB‑101 由美国子公司 Artiva Biotherapeutics 负责开发，已在美国获得临床一期试验计划（IND）批准。
AB‑201 已在韩国和澳大利亚获得临床试验计划（IND）许可，计划于明年下半年左右完成临床试验。与 AB‑101 不同，AB‑201 由 GC Cell 直接开发，旨在分散风险。
Park 代表将确保自主平台作为 GC Cell 的下一阶段目标。他表示：“我们的计划是开发自主平台并进行技术出口，从而获取持续的特许权使用费收入。”他还称：“我们正在研究以 CRISPR‑Cas9 等基因剪刀疗法和非病毒载体等基因治疗平台为对象”，“将在今年年底之前，正式启动对其中一种平台的深入探索。”
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