GC绿十字关联公司 Curevo：“带状疱疹II期临床主要结果显示耐受性优异”
GC绿十字表示，其美国关联公司 Curevo Vaccine（Curevo）正在研发的带状疱疹疫苗“CRV-101”在临床二期试验中获得了积极结果，并于8日公布。
此次公开内容为与行业领军企业葛兰素史克（GSK）的带状疱疹疫苗“欣安立适（Shingrix）”进行直接对比试验的临床顶线结果。CRV-101在与欣安立适比较时证明了非劣效性及更优的耐受性，已满足全部主要评价指标。
Curevo以评估CRV-101的免疫原性及安全性为目的，将876名50岁以上健康成年人分为两种疫苗给药组，以2个月间隔进行两次接种。
结果显示，CRV-101通过体液性免疫反应相较欣安立适证实了非劣效性，从而满足主要评价指标。CRV-101的疫苗应答率为100%，高于欣安立适的97.9%。
此外，在CRV-101给药组中，未出现任何3级及以上的全身性或局部不良反应，其全身性及局部不良反应发生率均低于欣安立适，因此也满足联合主要评价指标。
尤其是在全身性不良反应方面，CRV-101给药组中2级不良反应发生率为5.5%，而欣安立适给药组中2、3级不良反应发生率为19.1%。在局部不良反应方面，CRV-101给药组中2级不良反应发生率为3.6%，而欣安立适给药组中2、3级不良反应发生率为25.3%。由此可见，CRV-101较欣安立适获得了更优的耐受性，在安全性方面证明了其优势。
Curevo表示，通过本次临床二期结果已为剂量选择提供依据，并计划据此于明年推进临床三期试验。
本次临床试验负责人 William Smith 博士表示：“全球范围内在带状疱疹疫苗的耐受性和可及性方面仍存在尚未满足的医疗需求。如果CRV-101在临床三期试验中也能在不良反应发生率方面低于欣安立适，同时呈现类似的免疫反应，那么将能够有效扩大带状疱疹疫苗的接种范围。”
Curevo首席执行官 George Symons 表示：“在大多数欧洲国家及中国，符合带状疱疹疫苗接种条件的成年人中，仅约5%完成了欣安立适的第二剂接种。鉴于全球市场机遇巨大，我们将尽最大努力推动CRV-101尽快在全球市场上市。”
另一方面，CRV-101是一款利用免疫增强剂、通过基因重组方式开发的高端带状疱疹疫苗。其设计旨在降低不良反应风险并诱导最佳免疫应答。根据全球市场调研机构Evaluate Pharma的数据，带状疱疹疫苗在包括美国在内的全球市场的销售规模，2022年约为37亿美元（约合4.8万亿韩元），预计到2028年将增长至58.5亿美元（约合7.6万亿韩元）。
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