GNT Pharma于4日表示,公司已就“Nelonemdaz与低温治疗的联合疗法”申请了国内优先权专利。


GNTPharma “Nelonemdaz”。图片由GNTPharma提供

GNTPharma “Nelonemdaz”。图片由GNTPharma提供

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GNT Pharma称,其多靶点新药“Nelonemdaz”在对重度心脏骤停后通过急救措施恢复自主循环并接受低温治疗的患者中,其保护脑细胞和改善脑神经功能的效果及安全性已得到确认,因此申请了相关专利。


当心脏暂时停止跳动时,已知在大脑中会积聚谷氨酸和活性氧,自发性死亡的脑神经细胞约为每分钟200万个。由于这一原因,错过黄金抢救时间的患者往往会出现残疾或死亡。目前对心脏骤停患者的治疗方法,只有在心肺复苏后将患者体温降至32~34摄氏度的低温治疗法一途。然而,该疗法效果有限且不够显著,开发合适的治疗药物已刻不容缓。


在三星首尔医院、全南大学医院等5家大学医院对105名心脏骤停患者开展的临床Ⅱ期试验中,确认了Nelonemdaz与低温疗法的联合使用能够在保证安全性的前提下改善患者的脑神经功能并减少脑死亡。对于在心肺复苏后自主循环恢复4小时内接受大剂量(5250毫克)Nelonemdaz给药的重度昏迷状态心脏骤停患者,90天后在无残疾情况下能够独立生活的患者比例为63%,较安慰剂组的40.7%提高了22.3个百分点。由此,GNT Pharma解释称,公司已申请Nelonemdaz专利,用于接受低温治疗的心脏骤停患者,以及接受低温治疗的脑卒中、脑脊髓损伤、新生儿缺氧缺血性脑病患者,以保护脑细胞并改善脑神经功能。


GNT Pharma表示,鉴于在临床Ⅱ期试验中已确认Nelonemdaz的疗效和安全性,公司将于近期以商品名“Xantinell”申请有条件上市许可。



GNT Pharma代表Kwak Byungjoo表示:“约90%的心脏骤停患者最终死亡,即便存活的患者也多因脑损伤等原因而遭受永久性残疾,但一直没有合适的治疗药物。随着Nelonemdaz的安全性和疗效得到确认,我们将尽快作为用于心脏骤停患者的罕见病药物申请品种有条件上市许可,并推进面向全球市场准入的临床Ⅲ期试验。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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