绿十字血友病治疗药“GreenMono”报销标准扩大

Published 02 Jan.2024 17:50(KST)

A型血友病第Ⅷ因子缺乏
活性低于1%的维持治疗
剂量增加获医保报销范围扩大

GC绿十字公司于2日表示，自本月1日起，公司旗下A型血友病治疗药物“GreenMono”的医保报销标准已获扩大适用。

GC绿十字的A型血友病治疗药物“Greenmono”。图片由GC绿十字提供

血友病分为A型、B型和C型，是由于先天性凝血因子缺乏而引发的先天性疾病。A型是第Ⅷ因子、B型是第Ⅸ因子、C型是第Ⅺ因子缺乏所致。其中，第Ⅷ因子水平低于1%的重度A型血友病患者，即使没有出血，也被建议通过定期注射凝血因子制剂进行维持治疗，以补充各自缺乏的因子并维持凝血因子水平。

但此前第Ⅷ因子制剂单次给药剂量在医保报销上被限制为20～25IU/㎏（中度以上出血时最多30IU/㎏），在发生出血时难以期待充分的止血效果，并且在维持治疗方面也存在限制的忧虑一直被提出。

对此，保健福祉部于去年8月针对第Ⅷ凝血因子缺乏A型血友病治疗药物中，GC绿十字的“GreenGene-F”和SK Chemical的“Afstyla”等重组基因制剂，在附加医生意见书时，新增了可在既有报销标准基础上将给药剂量最多提高至2倍的标准。此前仅限于▲虽需住院治疗但接受门诊治疗的情况 ▲根据临床症状及检查结果需要给药的情况，而此次则将医保报销标准扩大至▲以药代动力学（PK）检测结果为基础，在给药后48小时测定的最低凝血因子活性低于1%的情况。

然而，尽管国际指南中已将与GreenMono同类的血浆来源制剂与重组基因制剂置于同等水平加以推荐，但在当时新增标准中却将血浆来源制剂排除在外，因此曾引发争议。随后通过本次医保公告的修订，GreenMono也实现了同等的报销标准扩围。