MedPacto表示,其正在开发的抗癌新药候选物“Vactosertib”与现有免疫抗癌药“Keytruda(成分名帕博利珠单抗)”用于转移性结直肠癌患者的2b·3期临床试验计划(IND)已于2日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。


图片由MedPacto提供

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本次临床试验以既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者为对象,旨在评估Vactosertib与帕博利珠单抗联合疗法的有效性。有效性将以患者接受治疗后的最终存活时间——总生存期(OS)为评价指标。该试验将作为包括美国和韩国在内的多国临床试验推进。


MedPacto将根据与Keytruda开发商美国默克公司(MSD)签订的临床试验合作及供应协议,免费获得Keytruda用于开展临床试验。



MedPacto相关负责人表示:“如果临床试验顺利推进,今后有望为目前缺乏合适治疗手段的转移性结直肠癌患者提供新的治疗选择。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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