友汉洋行的非小细胞肺癌治疗药物“Lekraza(通用名 Lazertinib)”将从明年起通过医保报销,作为针对相关基因突变的首个一线治疗药物惠及患者。
友汉洋行27日表示,用于表皮生长因子受体(EGFR)突变型非小细胞肺癌治疗的Lekraza,将自下月1日起在一线治疗中被纳入医保报销。
随着此次Lekraza的医保报销范围扩大,此前仅限于“二线治疗”的EGFR‑酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitor,TKI)给药后确认疾病进展的T790M突变阳性局部晚期或转移性患者,现在医保适用范围将扩展至伴有EGFR外显子(Exon)19缺失或外显子21(L858R)置换突变患者的“一线治疗”。
在扩大医保报销的过程中,药价有所下调。按每日用量(80mg 3片)计算,原本20万6892韩元的药价下调8.1%至19万110韩元。若按癌症患者个人自付比例5%计算,患者实际负担费用约为347万韩元。
此次医保适用是基于去年12月公布的“LASER301”Ⅲ期临床试验所证实的EGFR突变型非小细胞肺癌一线治疗的临床有效性而做出的决定。这是一项随机分组、双盲、多国Ⅲ期临床试验,以393名既往未接受过治疗的活性EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(亚洲人258名,非亚洲人135名)为对象,对比“易瑞沙(Gefitinib)”与Lekraza给药的疗效和安全性。
结果显示,Lekraza给药组在主要终点——研究者评估的无进展生存期(PFS)方面,中位数达到20.6个月,较对照组Gefitinib给药组的9.7个月实现了在统计学上显著的PFS改善。PFS指患者在癌症未进展情况下的生存时间,是评估抗癌药物疗效的核心指标。
友汉洋行社长 Jo Ukje 表示:“在癌症死亡率位居首位的肺癌中,对韩国人常见的EGFR突变型非小细胞肺癌,作为新的治疗选择,Lekraza通过一线治疗纳入医保报销,能够改善患者的治疗可及性,我感到非常高兴。”他还称:“在甲辰龙年新年之际,能够向患者、家属及国民传达Lekraza医保报销范围扩大这一充满希望的新消息,对所有为此提供帮助的相关人士表示深深感谢,同时也向在医保扩大前运营Lekraza早期供应计划(Early Access Program,EAP)而辛勤付出的医务人员致以崇高敬意。”他补充表示:“今后友汉洋行也将继续为患者和国民的健康生活而努力,致力于创新新药开发并提升治疗可及性。”
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