“痴呆 DTx”平台 Imocog 获得保健福祉部“创新型医疗器械企业”认证

Published 27 Dec.2023 09:18(KST)

数字医疗保健初创企业 Imocog 于27日表示，该公司作为数字治疗设备（DTx）企业中首家，获得了保健福祉部“创新型医疗器械企业”认证。

Imcogcog标志（左）与创新型医疗器械企业认证标识图片由Imcogcog提供

保健福祉部的创新型医疗器械企业认证制度是根据《医疗器械产业培育及创新医疗器械支援法》设立的，通过对具备卓越研发能力和业绩的企业进行认证和支持，以培育并激活国内医疗器械产业。Imocog 凭借其创新技术实力，被归类为成长前景看好的“创新腾飞型企业”，并获得了认证。

Imocog 是一家成立于2021年的生物数字医疗保健平台企业，正在开发覆盖从预防痴呆到诊断、治疗全周期的痴呆解决方案。正在开发中的用于治疗轻度认知障碍患者的 DTx“Cogthera”，已于去年9月获批国内轻度认知障碍领域的确证性临床试验计划，目前正在开展临床试验。公司还在德国设立了子公司，加快海外临床和进军全球市场的步伐，同时计划进军美国、亚洲和日本等市场。

通过此次自指定日起有效期为3年的认证，Imocog 将可以使用创新型医疗器械企业认证标识，并获得多种政策性支持。被选定为创新型医疗器械企业的公司，可享受政府支援项目及政府政策性金融的优待、优秀企业表彰、使用先进复合园区技术服务时的手续费减免，以及与海外医疗机构和企业开展共同研究及海外临床试验支援等政策支持优惠。