CHA生物科技26日表示,已与 Frombio 签署脱发细胞治疗剂委托开发与生产(CDMO)合同。
Cha Biolab代表 Jang Wongyu、Cha Biotech代表 Oh Sanghun、Frombio代表 Sim Taejin、Frombio研究所所长 Hong Ingi 在两家公司签署脱发治疗药物委托开发生产(CDMO)合同仪式上合影留念。Cha Biotech提供
View original image根据本次合同,CHA生物科技将利用其子公司 CHA Biolab 的药品生产设施,为脱发细胞治疗剂开发建立来源于脂肪的干细胞主细胞库(Master Cell Bank)和生产用细胞库(Working Cell Bank),并提供给 Frombio 使用。
主细胞库是指在最优条件下对供体人体组织细胞进行单一培养后获得的均一细胞悬浮液,再将其按相同剂量分装至多个容器中;生产用细胞库则是从主细胞库出发,额外培养至一定传代次数后建立的细胞库。报道指出,通过建立上述细胞库,在中途无需更换细胞的情况下,即可获得足以支撑至商业化阶段的治疗剂生产所需细胞基础,从而确保产品安全性并保证一致性。借助本次合同,Frombio 将加快脱发细胞治疗剂的开发进程,而 CHA生物科技则有望通过建立主细胞库和生产用细胞库,推进临床用药品的生产。
Frombio 正在开发利用将来源于脂肪的干细胞分化而成的毛乳头细胞的脱发治疗剂。毛乳头细胞位于毛根最底部,承担着“毛发种子”的作用,负责毛发的生长。它向构成毛囊的细胞提供氧气和营养,负责毛发的生长以及毛囊周期的调节。毛乳头细胞增殖越活跃,毛发就越健康,毛发生长也越旺盛,从而可以预防脱发。
Frombio 代表 Shim Taejin 表示:“我们正利用可将来源于脂肪的干细胞分化为毛乳头细胞的专利技术,开发既安全又有效的脱发细胞治疗剂”,“将利用所获得的主细胞库和生产用细胞库,以全球市场为目标推进临床试验。”
CHA生物科技代表 Oh Sanghun 表示:“以本次合同为契机,有望与 Frombio 在从细胞治疗剂临床到产品生产的全流程中扩大战略合作关系”,“将利用 Matica Biotechnology 的细胞与基因治疗剂CDMO设施等 CHA生物集团所具备的能力,支持美国临床及全球市场拓展。”
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