Genome & Company表示，其新靶点免疫抗癌药“GENA-104”被国家新药开发事业团选定为十大优秀课题之一。
12日，在首尔龙山区举行的国家新药开发产业优秀课题发布会上，Genome&Company新药研究所所长 Cha Miyeong 正在进行发表。图片由 Genome&Company 提供
View original image国家新药开发事业是支持新药开发全周期阶段的跨部门研究开发（R&D）项目。事业团于12日从共347个资助课题中选出十大优秀课题，并举办“2023国家新药开发事业优秀课题发布会”，宣传这些课题的优秀性。Genome & Company也在当天活动中通过对研发成果的口头报告进行成果共享。
此次被选为优秀课题的GENA-104，已于去年11月被选定为国家新药开发事业的非临床开发课题。非临床开发课题通过支持非临床毒性研究及临床试验用样品的获取等，最终以获得临床试验计划（IND）批准为目标。Genome & Company已于去年8月向食品医药品安全处提交了GENA-104的临床一期IND。公司计划以最多80名实体瘤患者为对象，通过剂量递增队列（dose escalation cohort）证明第一目标——安全性和耐受性，并通过补充分组（backfill cohort）确认第二目标——有效性。
GENA-104是一款从当前在免疫检查点抑制剂领域占据独一无二地位的“程序性细胞死亡蛋白（PD）-(L)1抑制剂”系列反向切入而构思出的新靶点抗癌药。PD-(L)1系列中，代表性药物美国默沙东（MSD）的“Keytruda（通用名：Pembrolizumab）”今年预计实现240亿美元（约32万亿韩元）销售额，被预测将稳居全球销售额第一的处方药，因而作为适应范围最广的抗癌药之一备受关注。
但即使筛选出PD-(L)1高表达患者进行治疗，仍有约80%至90%的患者未出现治疗反应，这一系列也同时存在这样的局限。公司方面表示，在分析这些不响应患者特征的过程中，发掘出了名为“Contactin 4（CNTN4）”的新蛋白靶点。即便PD-(L)1表达水平较高，如果CNTN4同时也呈高表达，则不会对PD-(L)1抑制剂的疗效产生反应，这一事实被发现。
据介绍，Genome & Company在前期研究中确认，CNTN4在多种癌种中与PD-(L)1呈互斥性表达，而在给药GENA-104时，通过抑制CNTN4可产生免疫抗癌效果。基于通过多项前期研究所获得的数据，公司正在推进将其开发为一款用以克服既有已获批免疫抗癌药低响应率局限性的治疗药物。
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研究负责人、Genome & Company新药研究所所长Cha Miyoung表示：“通过自主平台‘GENOCLE’首次发现的新靶点免疫抗癌药GENA-104被选为国家新药开发事业十大优秀课题，证明了本公司的技术实力，也要感谢事业团给予我们广泛宣传这一成果的机会”，并称：“我们将通过持续发掘新靶点，成长为一家可持续发展的新药开发专业企业。”
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