减肥药大战罗氏也参战…韩企进展到哪一步
全球大型制药企业与韩国本土制药公司纷纷投入胰高血糖素样肽‑1（GLP‑1）类减重药物的研发。
瑞士跨国制药公司罗氏近期与美国生物企业Carmot Therapeutics签署了收购谅解备忘录，拟以27亿美元（约3.545万亿韩元）将其收购。据悉，罗氏还将向Carmot Therapeutics支付最高4亿美元（约5250亿韩元）的里程碑款（分阶段技术许可费）。
Carmot Therapeutics正在开发GLP‑1受体激动剂候选药物，并推进临床2期试验。该公司在研药物正以口服制剂（口服药）和注射剂两种剂型同步开发。除此之外，用于治疗超重糖尿病患者的候选物临床试验也在进行中。
Eli Lilly的GLP‑1类减重药“Zepbound（通用名 Tirzepatide）”也已自本月5日起在美国当地开始供应。Zepbound于上月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）和英国药品监管机构（MHRA）的批准。在临床阶段进行为期72周给药试验的结果显示，试验组相比安慰剂组体重减轻24.5%。在临床阶段验证出超过20%体重减轻效果的药物，Zepbound尚属首例。Zepbound与Eli Lilly此前上市的“Mounjaro”含有相同成分且含量一致。Mounjaro于去年5月获批作为糖尿病治疗药物上市，随后被曝对减重同样有效，因而在适应证外被处方给肥胖患者使用。
已上市产品的需求也在不断增加。丹麦制药公司诺和诺德的减重药“Wegovy（通用名 Semaglutide）”目前在全球范围内都面临供应短缺。Wegovy今年5月已在韩国获得食品医药品安全处批准，作为减重药使用，但具体上市时间尚未确定。在亚洲市场中，Wegovy目前仅在日本确定将于明年2月上市。
目前开发中的治疗药物多利用GLP‑1类似物。类似物可以延长GLP‑1的半衰期，从而在抑制食欲的同时减缓胃肠蠕动，使食物在肠道内停留更久。由于食物停留时间延长，患者的饱腹感也能持续更长时间。GLP‑1被认为还会影响调节食欲和饱腹感的大脑区域。去年约4.3万亿韩元规模的全球减重药市场，预计今年将增长到超过2倍的10.12万亿韩元。全球投资银行摩根士丹利则预测，到2030年该市场规模将达到540亿美元（约71万亿韩元）。
在韩国企业进军GLP‑1减重药市场的过程中，Hanmi Pharm走在最前列。Hanmi Pharm已于今年10月获得药监部门批准，开展GLP‑1减重药“Efeglenatide（研发代号HM11260C）”的临床3期试验。Efeglenatide每周注射1次即可。Hanmi Pharm计划将Efeglenatide“打造为最适合韩国人的GLP‑1减重药”，并加速推进商业化，目标是在3年内实现国内上市。
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Daewon Pharm与Daewoong Pharm则通过改变剂型尝试进入减重药市场。两家公司都在将Wegovy的主要成分Semaglutide开发成贴在皮肤上的贴片剂型。Daewon Pharm今年8月与韩国生物企业Raphas合作，为在研贴片型减重药“DW‑1022”提交了临床1期试验计划（新药临床试验申请）。Daewoong Pharm也宣布，将于明年初启动微针贴片减重药的临床1期试验，并以2028年实现商业化为目标。
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