“抢占先机的mRNA平台构建项目”
目标拓展至罕见病治疗领域
GC绿十字公司30日表示，已在全罗南道和顺的疫苗工厂内建成信使核糖核酸（mRNA）生产设施，并正式投入运行。
此次竣工的设施为试点规模的符合优良药品生产与质量管理规范（GMP）的生产车间。GC绿十字公司计划借此实现自有mRNA技术的内生化，并持续积累相关能力。
新设施配备了可覆盖mRNA相关全部工艺环节的“一体化（All-in-one）”生产能力，由此在物料转移过程中污染等风险较低，并可快速响应生产需求。引入“一次性使用（Single Use）”生产设备以降低交叉污染风险，从而能够生产多种产品也是一大特点。
GC绿十字公司已将mRNA选定为下一代新药开发平台之一，正推进迈向临床阶段所需的相关研究。为此，公司去年与Aquitas签署了脂质纳米颗粒（LNP）开发及期权合同，构建了新的mRNA-LNP平台。目前正利用该平台开发mRNA流感疫苗以及针对罕见疾病——琥珀醛脱氢酶缺乏症（SSADHD）的治疗药物。去年10月，还与美国生物创业企业Imetas Therapeutics签署了与自身免疫疾病相关mRNA治疗药物的联合研究与开发（R&D）合同。
GC绿十字公司计划利用新的mRNA生产设施，对疫苗及治疗候选物质的有效性和安全性进行评估，在积累技术和能力后，通过应用试点GMP生产临床试验用药品。今后，公司还将业务范围扩展至商业化生产及合同代工生产（CMO）等领域。
GC绿十字公司研发部门负责人Jung Jaeuk表示：“此次新生产设施的竣工，是抢先获取mRNA平台技术项目的一环。今后如发生新的大流行病，该设施将在快速应对以及联合研发方面得到多用途、多样化的应用。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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