体外诊断企业联合会30日正式成立…引领产业发展

by Lee Myeonghwan

Published 27 Nov.2023 15:22(KST)

体外诊断企业协会与韩国体外诊断医疗器械协会合并成立

韩国生物协会27日表示，协会旗下体外诊断企业协议会与韩国体外诊断医疗器械协会将于本月30日整合成立新机构。整合后的协议会今后将致力于推动国内体外诊断产业发展并提升产业竞争力。

体外诊断企业协议会标志。韩国生物协会供图

韩国生物协会为促进体外诊断产业发展，于2011年将由国内51家制造企业组成的体外诊断企业协议会设立为协会下属组织并持续运营。该协议会目前拥有包括38家上市公司在内共84家会员企业。协议会每年举办体外诊断论坛，就激活国内体外诊断产业市场和全球拓展战略等议题，与相关政府部门讨论政策改善及支持方案。

韩国体外诊断医疗器械协会于2019年4月30日伴随《体外诊断医疗器械法》的制定而成立。

两家机构在应对新冠肺炎疫情、适应欧洲体外诊断医疗器械法规（IVDR）变化以及各国推行本国优先政策等背景下，国际竞争力提升的必要性日益凸显，因此形成共识，认为应通过合并来引领国内体外诊断产业。为此，两家机构在高层协商合并后组建了任务小组（TF），就合并的具体事项进行了讨论。随后将讨论结果告知会员企业并获得同意，最终作出整合决定。

整合后的协会今后将在构建协同运营体系的同时，改进运营方式，并通过发挥“核心枢纽”作用，强化协作以支持体外诊断企业的成长。

韩国生物协会会长 Koh Hanseung 表示：“此次整合出범有望成为体外诊断企业再上一个台阶的契机。我们将通过积极合作，努力确保整合后的协会能够成功落地并产出可见成果。”