Dong-A ST：“免疫抗癌药‘DA-4505’获1·2a期临床试验计划批准”

by Lee Myeonghwan

Published 27 Nov.2023 12:23(KST)

前期临床评估 AhR 抑制功能
单药疗法及帕博利珠单抗联合疗法

东亚ST于27日表示，该公司已于24日获得食品医药品安全处批准，获准开展免疫抗癌药物“DA-4505”的临床1·2a期试验计划（IND）。

东亚ST全景。东亚ST提供

本次临床试验以局部进展性或转移性实体瘤成人患者为对象，评估DA-4505单药疗法或与抗PD-1免疫检查点抑制剂“帕博利珠单抗（Pembrolizumab）”联合疗法的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及有效性。

DA-4505是AhR（芳香烃受体）拮抗剂。AhR是调节免疫系统的因子，起到抑制免疫反应并阻止肿瘤细胞受到攻击的作用。DA-4505在临床前研究中通过抑制AhR，恢复了肿瘤微环境中被抑制的免疫反应，并激活树突状细胞、T细胞等刺激性免疫细胞，降低癌细胞抑制免疫的功能。

尤其是，通过与全球制药企业正在开发的AhR拮抗剂进行对比的临床前研究，确认了其改善后的肿瘤抑制效果。通过DA-4505与抗PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的联合给药，也确认了增强的肿瘤抑制效果。

东亚ST相关负责人表示：“我们在临床前研究中确认了出色的肿瘤抑制效果，验证了DA-4505有望克服现有免疫抗癌药物局限性的可能性”，“今后将全力以赴，力争圆满完成DA-4505的临床1/2a期试验。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。