国务总理召开第12次监管自由特区委员会会议
两项完成监管改善的项目将立即商业化
预计利用人体来源物和医疗信息的生物健康产业商业化前景将进一步提升。
政府26日表示，已于本月24日由国务总理 Han Duck-soo 主持以书面形式召开第12次规制自由特区委员会会议，审议并表决了《规制自由特区特例后续措施方案》等议案。
其中两项通过法令修订等完成规制改善的项目可立即进入商业化阶段，将加快其进入市场的进程。
首先，在大田生物医疗特区决定共同运营企业专用人体来源物银行。通过运营由忠南大学、乙支大学、建阳大学附属医院人体来源物银行组成的共同委员会，对其安全性进行验证。此前，企业若要开发体外诊断设备，需要临床检体，但必须分别向各医院设立的人体来源物银行逐一确认后，各自提交申请并接受审议，在时间和程序等方面存在诸多困难。人体来源物是指从人体采集或取得的组织、细胞、血液、体液等人体构成物，或从中分离出的血清、血浆、染色体、脱氧核糖核酸（DNA）、蛋白质等。
在大田特区已开发出乳腺癌体外诊断试剂盒以及糖尿病等自身免疫疾病诊断产品，并获得国内外认证。政府有关负责人表示：“今后全国范围内人体来源物银行之间可以运营共同委员会，预计不仅将对快速增长中的便捷、快速体外诊断产业，而且将对整个生物健康产业产生积极影响。”
在江原精密医疗产业特区，将开展利用医疗数据进行精密医疗技术开发的实证。通过提供经过假名化处理的医疗数据，对其安全性进行了验证；根据保健福祉部对《生命伦理法》第37条和《医疗法》第21条的法律解释，在满足尽量降低个人信息可识别风险等条件的情况下，企业等第三方得以利用保健医疗数据。此前，企业如要开发精密医疗预测和诊断用人工智能（AI）解决方案，需要涉及人体来源物研究、生活习惯信息、遗传信息以及磁共振成像（MRI）、计算机断层扫描（CT）等影像信息在内的多种医疗数据，但由于缺乏向第三方提供医疗数据的法律依据，曾面临重重困难。
在江原特区开发的慢性肝疾病诊断预测AI解决方案目前正在开展临床试验。鉴于全球医疗AI市场中利用AI提供医疗预测和诊断服务被普遍看好、增长迅速，外界对利用假名化医疗数据开展广泛AI精密医疗技术开发的前景寄予厚望。
对于安全性等方面已获认可的10个项目，将推进规制改善。包括全南能源新产业特区的中电压直流电力实证、蔚山氢绿色出行特区的氢燃料电池室内物流搬运机械及氢船舶商用化等5个项目被转为临时许可，另有全北移动式液化天然气（LNG）加气站及济州电动汽车充电基础设施高度化等5个项目的临时许可期限获延长。
此外，还有8个实证特例项目获准延长，以持续论证规制改善的必要性。
政府有关负责人表示：“规制自由特区实施已进入第5年，累计实现吸引投资11万亿韩元、销售额增加1680亿韩元、创造就业岗位5503个等，经济成效大幅扩大。今后政府将继续通过规制自由特区培育新产业、激活地方经济，更加注重规制改善、商业化支持等后续管理和成果扩散。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
