ST Pharm新冠疫苗在一期中期结果中确认中和抗体增加

Published 14 Nov.2023 16:59(KST)

ST Pharm公开了其新型冠状病毒信使核糖核酸（mRNA）疫苗“STP2104”在接种前后中和抗体效价升高的临床一期中期结果。

CPHI Worldwide 2023 上东亚ST与ST Pharm展台全景。东亚ST提供

ST Pharm于14日表示，已从国立保健研究院国立感染病研究所收到包含上述内容的临床一期中期结果。STP2104是利用ST Pharm自有专利平台技术“SmartCap”提升加帽效率和转录效率的一款新冠mRNA疫苗。

采用斑块减少中和试验（PRNT）对共120份检体进行分析的结果显示，在以4周间隔进行2次基础接种后，第4周形成的中和抗体效价较接种前提升了22.8倍。

此外，以STP2104进行基础接种后，第4周形成的中和抗体较接种前提高4倍以上的情况，即中和抗体阳转率（seroconversion rate），在低剂量（25微克）给药组中为15人全部阳转，达到100%；在高剂量（50微克）给药组中为15人中的14人阳转，达到93%。公司方面表示：“STP2104的阳转率与全球制药企业已商业化的新冠疫苗阳转率90%至100%的水平相近。”

ST Pharm相关负责人表示：“通过本次STP2104的中期结果，证明了ST Pharm独有专利平台SmartCap的全球竞争力，由此可以确信，包括利用公司自有脂质纳米颗粒（LNP）技术STLNP的mRNA委托开发生产（CDMO）合同在内，各类业务合作之路将被打开”，并称“公司将超越全球前三寡核苷酸CDMO企业，开拓mRNA CDMO市场，今后将成长为基因治疗剂专业CDMO领域的全球强者”。

本次STP2104临床一期中期结果计划发表于SCI级国际期刊。STP2104的最终安全性结果预计将在明年上半年公布。