SK生物制药：“Cenobamate美国专利延长5年…至2032年”

by Lee Myeonghwan

Published 10 Nov.2023 09:46(KST)

癫痫新药 Cenobamate
“通过专利延长确保长期增长潜力”

SK生物制药表示，其癫痫新药“塞诺巴美特（美国产品名 Xcopri）”在美国的专利权存续期获延长5年，至2032年10月30日，截至本月10日已获确认。

SK生物制药的塞诺巴美特。图片由SK生物制药提供。

塞诺巴美特于2007年10月获得物质专利，2019年11月在美国获得新药批准，并于2020年5月正式上市。

原本至2027年10月到期的物质专利期限，此次延长后增加5年至2032年10月。SK生物制药解释称，美国食品药品监督管理局（FDA）和专利局认可了塞诺巴美特在研发和取得上市许可过程中耗费的较长时间，给予了专利权可延长的最长期限——5年。

SK生物制药表示，在美国市场受专利保护的新药，其专利期限的延长会对新药价值和公司损益产生重大影响。这是因为在每年处方量增长和药价上调的带动下，新药通常会在专利到期前创下最高销售额。

塞诺巴美特2023年第三季度在美国的销售额为757亿韩元，环比增长约19%，同比增长约60%。自进入美国市场以来，已连续14个季度实现销售增长。

去年9月的月度处方量为2万2985张，是竞争性新药上市第41个月平均处方量的2倍水平。以今年初以来不断扩大的新增处方量为基础，美国国内总处方量（TRx）也在持续增加。公司方面表示：“塞诺巴美特仅凭美国销售就已进入年销售额有望超过3000亿韩元的阶段，并且每个季度都在增长。”

SK生物制药期待，到2029年，Xcopri能够仅凭在美国的销售就实现10亿美元销售额，成长为重磅炸弹级（Blockbuster）药品。

SK生物制药社长 Lee Donghoon表示：“虽然此前就预期有望实现专利延长，但这次正式确定延长5年的消息，令我们十分高兴。”他还称：“在近期Xcopri销售增长加速的背景下，确保了到2032年10月为止的长期高速增长，这具有重要意义。”

他接着表示：“我们将以Xcopri带来的强大现金创造能力为基础，成长为依托创新技术平台不断扩张的‘大型生物科技企业（Big Biotech）’。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。