Classys近日表示，公司于9日宣布其美容医疗设备“SCIZER”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
这是Classys产品首次获得FDA许可。公司方面表示：“公司的高强度聚焦超声（HIFU，海扶）技术与品质以及认证能力在美国市场也得到了认可，具有重要意义。”
SCIZER是一款利用海扶技术，有助于减少腹围的医疗设备。该产品此前已获得韩国食品医药品安全处正式许可，被认可为“对体质指数（BMI）30公斤/平方米以下、腹部脂肪厚度2.5厘米以上人群进行治疗时，有助于使腹围平均减少约2厘米的医疗设备”。目前，在中南美等西方市场，对身体塑形类产品的需求持续增长，借助本次FDA批准所带来的品牌提升效应，预计将有助于扩大市场。
Classys围绕海扶及无线射频（RF）、冷却等多种技术，构建了能够应对各国许可制度的自主流程，以便将产品销往全球70多个国家，并持续积累面向全球审批机构提交所需试验资料的经验和数据，从而确保搭载新一代创新技术的产品能够及时投入销售。
公司相关人士表示：“Classys以单独名义首次获得FDA品目许可，意义重大”，“基于本次海扶设备通过FDA审批的经验，公司对今后主力产品Shrink系列也能按计划顺利获得许可抱有很大期待。”
另一方面，Classys于本月7日公布了2023年第三季度暂定业绩。销售额为482.46亿韩元，营业利润为246.64亿韩元，分别同比增长45.0%和41.1%。
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