京畿道经济科学振兴院举办了与先进生物医药品监管相关的咨询活动。
振兴院表示,8日于水原光教科技谷内的振兴院生物中心,与食品医药品安全评价院(NIFDS)、梧松先进医疗产业振兴财团共同主办了“先进生物医药品—监管科学咨询日”活动。
当天活动中,道内有先进生物医药品监管咨询需求的7家企业参与,围绕质量评价领域以及关于安全性·有效性的临床试验和品种许可等两个项目开展了咨询。
先进生物医药品是指根据《关于先进再生医疗及先进生物医药品安全及支持的法律》,包括细胞治疗药、基因治疗药、组织工程制剂、先进生物融合复合制剂等在内的医药品。监管科学是指就食品和医药品许可等监管制度提出科学依据的专业领域。
“先进生物医药品—监管科学咨询日”旨在通过就先进生物医药品的临床试验及品种许可审查进行专业技术咨询,支持积极的研究开发和产品化。
Gyeonggi-do Economic Science Promotion Agency院长 Kang Seongcheon强调:“生物产业是今后将承担我国未来产业的重要核心领域,其中先进再生医疗及先进生物医药品在为罕见及疑难疾病提供根本性治疗方法方面,具有独特的技术与研究价值。振兴院将积极利用所拥有的基础设施和技术实力,支持道内先进生物医药品相关企业在监管科学及许可等方面的工作,力争成为推动国内生物产业发展的引擎。”
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