GLP-1 药物研发接连展开
国内制药企业纷纷投入因“减肥药”而声名大噪的胰高糖素样肽‑1（GLP‑1）类药物的研发。
据业内消息，7日，大熊制药前一日宣布启动搭载GLP‑1类似物的微针贴片型减肥药研发。具体计划为，明年初启动该微针贴片减肥药的Ⅰ期临床试验，并在2028年实现商业化。现有GLP‑1类药物大多为注射剂型，患者在给药时感到不便，而贴剂剂型只需每周贴一次，有望大幅提升患者用药便利性。大元制药则在此之前已于去年8月完成与Raphas合作开发的贴片型减肥药“DW‑1022”的Ⅰ期临床试验计划（IND）申报。两家公司的减肥药都将被开发为诺和诺德“Wegovy（成分名Semaglutide）”同类的贴片型治疗药物。
制药企业接连投身研发的GLP‑1类药物最初是作为2型糖尿病治疗药物开发的。原本是为了通过促进胰岛素分泌、降低糖尿病患者血糖而研发，但随着研究发现其在抑制食欲和减轻体重方面也具有疗效，开始作为减肥药备受关注。
GLP‑1是指进食或血糖升高时由小肠分泌的促胰岛素激素。当前在研治疗药物利用的是GLP‑1的类似物。类似物可延长GLP‑1的半衰期，从而在抑制食欲的同时减缓胃肠蠕动，使食物在肠道中停留更长时间。由于食物停留时间延长，患者的饱腹感也得以持续。GLP‑1还被认为会影响调节食欲和饱腹感的大脑区域。
目前在全球市场上，诺和诺德的“Saxenda（成分名Liraglutide）”和Wegovy，以及礼来公司的“Mounjaro（成分名Tirzepatide）”等被视为代表性的GLP‑1减肥药。在韩国国内，仅有Saxenda一款产品在售，Wegovy和Mounjaro是否在韩国上市仍在权衡之中。
在韩国本土制药企业中，也有企业离减肥药上市更近一步。韩美药品于上月23日获得食品医药品安全处批准，开展每周给药1次、面向韩国人的定制化GLP‑1减肥药“Efpeglenatide（开发代号HM11260C）”的Ⅲ期临床试验。Efpeglenatide同样作为GLP‑1激素类似物，在体内发挥促进胰岛素分泌和抑制食欲的作用，只需每周注射一次。目前全球上市的减肥药中，Saxenda为每日给药1次，Wegovy和Mounjaro为每周给药1次。韩美药品计划将Efpeglenatide“快速商业化为最适合韩国人的GLP‑1减肥药”，并以3年内在韩国实现商业化为目标。
这一GLP‑1减肥药开发热潮，源于当前全球市场上诺和诺德和礼来公司在售的相关药物在全球范围内热销，甚至出现供不应求的局面。随着Wegovy和Mounjaro等减肥药大受欢迎，全球市场难以提供充足的供应量，据称同一作用机理的糖尿病治疗药物在韩国国内的供应也并不顺畅。
因此，如果韩国本土制药企业成功开发并上市减肥药，有望在一定程度上缓解当前供需失衡的状况。韩美药品表示：“Efpeglenatide预计将在韩美药品的生物医药专用工厂‘平泽Smart Plant’生产。通过这一方式，与出现供货紧张的进口产品不同，可以实现稳定供应，并以更加经济的成本提供产品。”
与此同时，在全球市场上，以诺和诺德为首的减肥药市场也在持续增长。根据韩国生物协会生物经济研究中心的数据，全球减肥药市场预计将从去年228亿克朗（约合4.33万亿韩元）增长到今年的533亿克朗（约合10.12万亿韩元），一年之内实现逾两倍的增长。目前引领减肥药市场的诺和诺德今年1至3季度累计销售额也统计为5873.1亿克朗（约合11.1618万亿韩元），同比增长29%。
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