STCube在SITC 2023上公布小细胞肺癌与结直肠癌联合疗法临床计划

by Ryu Hyunseok

Published 06 Nov.2023 09:45(KST)

STCube于6日表示，公司在美国癌症免疫治疗学会（SITC，Society for Immunotherapy of Cancer）年会上，重点发布了为推进넬마스토바트（hSTC810）1b/2期临床试验而升级的多重免疫荧光平台。

SITC是肿瘤免疫治疗领域规模最大的全球性学会，拥有来自全球63个国家、约4600名以上的临床医生、科学家和研究人员会员。今年的年会于本月1日至5日在美国圣迭戈举行。

STCube通过自主开发的斑马鱼异种移植模型和三维培养系统（球状体培养），确认了넬마스토바트与紫杉醇联合用药具有疗效。同时，将在上述两种模型中获得的结果最终在肿瘤小鼠模型中加以验证，构建了可进行安全性及药代动力学评估的平台。

STCube相关人士表示：“通过三种平台，可以高效观察抑制BTN1A1的抗体넬마스토바트的治疗效果”，“将积极利用这一平台，依据BTN1A1和PD-L1的特征提出新的治疗策略，并计划在以小细胞肺癌和结直肠癌为对象开展的2期临床试验中加以验证。”

STCube接连证明，BTN1A1是一种新的免疫检查点蛋白，可成为新型免疫抗癌药物的潜在靶点。BTN1A1与现有代表性免疫检查点蛋白PD-L1呈现互相排斥的表达模式，因此有望为对抗PD-1/PD-L1治疗无反应的患者提供帮助。

BTN1A1抗体넬마스토바트面向晚期实体瘤患者开展的1期临床试验已顺利完成。在1期临床试验的最终剂量15mg/kg范围内，未出现剂量限制性毒性（DLT），显示出良好的耐受性；同时，通过1例部分缓解（PR）和13例疾病稳定（SD），也观察到了抗肿瘤活性。

STCube目前正为面向小细胞肺癌（SCLC）及结直肠癌患者的1b/2期临床试验做准备。公司根据BTN1A1/PD-L1的表达对患者肿瘤活检切片进行特征化分析，构建了预测넬마스토바트治疗效果的模型。为理解免疫细胞与癌细胞间相互作用机制的异质性，公司将斑马鱼、类器官和小鼠模型作为多种评估平台加以利用。

STCube相关人士表示：“我们确认，넬마스토바트在BTN1A1高表达而PD-L1低表达的小细胞肺癌患者中疗效较好”，“通过本次平台分析，还确认了对넬마스토바트治疗有反应的小细胞肺癌患者的另一生物标志物YAP，其表达模式与BTN1A1相似。”