NKMax在SITC公布“HER2 CAR-SNK02”非临床结果：“有望克服现有疗法局限”

NKMax表示，公司于6日在美国免疫肿瘤学会（SITC，Society for Immunotherapy of Cancer）上以海报形式公布了CAR-SNK02管线的非临床疗效试验数据。

SITC是免疫肿瘤领域规模最大的全球性学会，拥有来自全球63个国家、约4600名以上的临床医生、科学家和研究人员作为会员。今年的年会于本月1日至5日在美国圣迭戈举行。

NKMax在本次学会上发布了“HER2 CAR-SNK02”成功的体外扩增结果，以及其对表皮生长因子受体（HER2）阳性肿瘤所展现出的强大抗癌效果的研究。HER2 CAR-SNK02是在NKMax的培养技术基础上，将以HER2为靶点的CAR（嵌合抗原受体）以及可延长自然杀伤细胞在体内生存和活性的细胞因子装载到正在生产的SNK02上，并在此后进行冷冻保存的一种同种异体CAR-NK细胞治疗产品。

HER2基因在乳腺癌、胃癌等患者中呈高度表达。目前虽有用于HER2阳性肿瘤的曲妥珠单抗（trastuzumab），但即便HER2表达持续存在，也经常出现耐药，导致难以进行长期治疗，这是一大缺点。

研究结果显示，HER2 CAR-SNK02向分离的自然杀伤细胞导入HER2靶向嵌合抗原受体及表面附着型细胞因子基因。随后利用既有的SNK02生产工艺，在培养期（45～46天）内保持HER2靶向嵌合抗原受体的表达和功能，并实现最高可扩增至10亿倍的大规模增殖，从而完成生产。

HER2 CAR-SNK02在保持当前开发中的同种异体自然杀伤细胞治疗产品SNK02优势的同时，对HER2阳性癌细胞展现出更为增强的抗肿瘤能力和存活力。尤其是在冷冻与复融之后，仍然很好地保持了其存活能力，以及相较SNK02对HER2阳性癌细胞更为提升的细胞毒性。此外，在移植有人胃癌细胞系的小鼠模型中开展了抗肿瘤活性试验，在体内同样验证了其长期生存能力和抗癌效果。

NKMax研究所所长Kim Yongman表示：“我们在HER2 CAR-SNK02的治疗效果以及培养和冷冻保存技术方面都看到了潜力。尤其是其对曲妥珠单抗疗效受限、HER2表达水平较低的癌细胞也能实现有效清除，这一点突破了现有治疗药物的局限，极具鼓舞意义。”

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另一方面，NKMax已分别获得韩国食品医药品安全处批准，面向实体瘤和胃癌患者开展同种异体自然杀伤细胞治疗产品“SNK02”的临床一期及一期/二a期试验计划（新药临床试验申请，IND）。在美国，子公司NKGen Biotech已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正在推进针对实体瘤的SNK02一期临床试验。

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