大熊制药押注Fexuclu与Enblo，剑指“2030年新药销售额1万亿韩元”

by Lee Myeonghwan

Published 26 Oct.2023 11:00(KST)

西班牙CPHI现场发布愿景
“以3E战略加速迈向全球大型制药企业”

大熊制药公开了以胃食管反流疾病治疗药物“펙수클루”和糖尿病治疗药物“엔블로”为先锋，实现“到2030年新药销售额1万亿韩元”愿景的计划。同时还发布了为跻身全球大型制药企业而制定的“3E全球超差距战略”。

在西班牙巴塞罗那举行的 CPHI 2023 现场，Daewoong制药全球事业本部中心长 Kim Doyoung 正在介绍以国内首个新药“Fexuclu”实现“单品销售额突破1万亿韩元”的目标。 Daewoong制药供图

大熊制药26日表示，在目前于西班牙巴塞罗那举行的全球最大制药·生物展会“CPHI Worldwide 2023（CPHI）”上，同时发布了自主研发新药的3E全球超差距战略以及实现新药全球销售额1万亿韩元的愿景。

大熊制药已连续9年参加CPHI，加速全球化进程，并以펙수클루和엔블로等自主研发新药为核心，提出了到2030年实现全球销售额1万亿韩元的蓝图。

大熊制药当天公布的3E全球超差距战略概括为三大方面：▲快速取得全球品种许可（Efficiency，高效） ▲同时、多元扩充新药产品线（Extension，延展） ▲通过导入人工智能的、国内唯一四阶段智能工厂实现压倒性的生产卓越性（Excellence，卓越）。公司计划以3E战略为基础，从国内第一制药企业迈向国内首家全球大型制药公司。

大熊制药首先通过快速取得全球品种许可的战略加快全球化步伐。从新药开发阶段起，同时推进全球品种许可和合作协议签订，在新药专利期内谋求进军全球市场。通过这一策略，将专利到期前国内与海外上市之间的时间差降至最低，从而掌握原研新药的主导权。实际上，펙수클루在国内上市仅1年时间内就已向12个国家提交品种许可申请，并在1年内于4个国家获批，自今年7月起以菲律宾为起点正式开启全球销售。

公司在同时、多点扩充新药产品线方面也十分积极。其战略是同步扩大自主研发新药的复合制剂产品线和适应症，迅速培育为重磅炸弹级新药。大熊制药在今年5月正式上市了国内首款钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂类糖尿病治疗药物엔블로，并在上市一个月内获得二联复合制剂“엔블로멧”（通用名：이나보글리플로진·盐酸二甲双胍）在国内的上市许可。大熊制药表示，엔블로멧计划于今年内上市，与单一制剂之间有望产生协同效应。

펙수클루则计划通过获取更多适应症来扩大市场。펙수클루目前正在开发的5项适应症包括：▲胃炎 ▲糜烂性胃食管反流疾病治疗后的维持疗法 ▲预防非甾体抗炎药（NSAIDs）诱发的溃疡 ▲幽门螺杆菌根除（联合抗生素） ▲非糜烂性反流病（NERD）治疗。以明年上半年为目标的胃炎适应症，是竞争产品尚未取得的适应症，目前已完成三期临床试验许可审批。

公司也在致力于提升生产卓越性。大熊制药于2017年建成梧松智能工厂并导入人工智能系统。智能工厂通过信息通信技术（ICT）整合所有生产流程，以最低成本和时间生产满足客户需求的定制化产品。

根据全球市场调研机构的资料，全球胃食管反流疾病市场规模约为21万亿韩元，2型糖尿病市场规模则高达93万亿韩元。大熊制药表示，펙수클루所属的钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）类药物以及엔블로所属的SGLT-2抑制剂类药物正在取代现有药物，具备较高的成长性。

大熊制药代表Jeon Seungho表示：“已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Nabota，以及新药펙수클루和엔블로，正凭借3E全球超差距战略，以历代国产新药中最快的速度进军全球市场。我们将力争到2030年实现新药销售额1万亿韩元，迈向国内第一制药企业以及国内首家全球大型制药公司。”