“疾风般的Samsung Bio”……“单季营收突破1万亿韩元”，改写行业历史

三星生物制剂以单季销售额突破1万亿韩元，在制药·生物行业写下了新的历史。在单一工厂规模为全球最大、第四工厂投产效果全面显现的背景下，即便全球合同开发与生产组织（CDMO）行业整体萎缩，三星生物制剂依然不受影响，持续保持增长势头。

仁川松岛 Samsung Biologics 第四工厂全景图 [Samsung Biologics 提供]

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三星生物制剂26日公告称，今年第三季度合并基准销售额为1兆340亿韩元，营业利润为3185.31亿韩元。销售额同比增长18.4%，不仅超过市场预期的9609亿韩元，更是创下国内制药·生物行业史上首次单季销售额突破1万亿韩元的纪录。在与全球相比规模相对较小的韩国本土行业中，企业若年度销售额突破1万亿韩元即可被归类为大型企业，而三星生物制剂继去年以行业首家之姿实现年度销售额突破3万亿韩元之后，又接连达成单季销售额突破1万亿韩元这一新的里程碑。不过，营业利润同比减少1.9%，但仍高于市场此前预计的2889亿韩元。

截至第三季度的累计销售额也已达到2兆6211亿韩元，公司方面对今年全年实现同比增长20%、达到3兆6016亿韩元的销售目标充满信心。尤其是继今年1月在销售指引中提出10%至15%的增长目标后，又于4月将指引上调至15%至20%，本月4日则再次上调至20%。考虑到今年上半年累计销售额为1兆5817亿韩元，意味着公司在今年第三、第四季度各需实现超过1万亿韩元的销售额，目前已成功跨过首道关口。累计营业利润也达到7637亿韩元，同比增加14%。

以三星生物制剂单体公司为基准，第三季度销售额为8827亿韩元，同比大增31%。营业利润为3816亿韩元，增长23%。公司方面表示，依托长期大规模合同生产（CMO）合同所带来的稳固订单量，加之1至3号工厂运营效率的提升，以及今年6月开始全面投产的4号工厂带来的销售贡献，销售额和营业利润均大幅增长，单季营业利润率达到43.2%。

John Rim 三星生物制剂代表在美国马萨诸塞州波士顿举行的记者座谈会上发言。 [照片＝记者 李春熙供图]

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三星生物制剂在全球CDMO产业整体收缩的情况下依然展现出独树一帜的增长轨迹，因此更受关注。近期由于全球经济放缓以及新冠肺炎疫情结束，下游生物风险投资企业的研究开发（R&D）活动缩减，早期CDMO项目减少；同时，在疫情进入地方性流行阶段后，疫苗产量下降，全球主要CDMO企业大多纷纷下调业绩指引。

然而三星生物制剂几乎未受上述风险影响。该公司已将全球前20大跨国制药企业中的14家纳入客户名单，并以这些企业为中心，大量承接已进入商业化阶段药品的CMO业务，作为其核心接单战略。今年以来，公司与辉瑞、诺华等大型制药企业签订了合同期长达6至7年的大规模长期CMO合同，年度接单金额突破2兆7260亿韩元，创下年度历史最高订单纪录。

Kiwoom证券研究员 Heo Hyemin 表示：“三星生物制剂也有生物技术公司客户，但其主要客户是大型制药企业，因此初创阶段细胞·基因开发企业融资环境恶化的影响被认为相对有限。”她分析称：“主要客户——大型制药企业对生物制剂生产外包需求的增加也是一大利好因素。”此外，在疫苗生产方面，除为Moderna生产新冠信使核糖核酸（mRNA）成品药（DP）以及为GreenLight Biosciences生产mRNA疫苗候选物原料药（DS）之外，并无其他大规模疫苗项目，因此不存在高基数效应，得以实现更加稳定的增长。

三星生物制剂并未止步于此，正持续推进产能扩充。于今年4月开工建设的第五工厂以2025年4月完工为目标。第五工厂新增18万升生产能力后，三星生物制剂的总产能将达到78.4万升，预计将继续保持“全球第一生产能力”的地位。公司还公开了追加建设与第五工厂同等产能的第六至第八工厂、到2032年将总产能提升至132.4万升的规划。

平台扩充也在同步推进。公司正积极投资于目前全球最受关注的治疗模式之一——抗体药物偶联物（ADC）。一方面，以明年启动商业化生产为目标，推进建设ADC药品专用生产设施；另一方面，通过与三星物产共同设立的三星生命科学基金，投资了拥有下一代ADC技术的韩国本土企业AimedBio以及位于瑞士的Araris Biotech等公司。

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Samsung Biologics第五工厂施工现场（左）及ADC生产设施鸟瞰图【图片由Samsung Biologics提供】

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去年纳入子公司的Samsung Bioepis在第三季度实现销售额2621亿韩元，营业利润为492亿韩元。销售额同比下降3%，营业利润同比减少37%。公司方面表示：“去年第三季度因美国产品许可里程碑款入账而产生了暂时性高基数等因素”，并强调称：“尽管全球生物类似药市场竞争加剧，但通过扩大既有产品销量和推出新产品，全年按季度划分的业绩仍在持续增长。”目前，公司已开发出共10种生物类似药产品，其中包括“Eylea（SB15）”、“Prolia（SB16）”、“Stelara（SB17）”等重磅药物的生物类似药，近期也通过在相关学会上发布研究数据，证明了其与原研药在疗效上的等效性。

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