“将通过研发平台推出创新新药”
JW中外制药就Leopharma退回特应性皮炎新药候选物质相关权利一事于23日表示,虽然“曾经备受市场期待,但最终结果令人惋惜”,但同时强调“不会对其他新药开发产生影响”。
公司方面当天通过发布立场文件指出:“‘Ijuforant (LEO 152020)’是一种在全球范围内尚无成功案例的组胺H4受体拮抗剂”,并强调“Leopharma此次返还权利,不会对JW中外制药当前集中推进的其他新药开发产生任何影响”。
此前,JW中外制药已于本月20日公告称,从合作伙伴丹麦Leopharma处收到通知,对方将返还用于治疗特应性皮炎的新药候选物质Ijuforant (JW1601)相关权利,双方同意返还全部权利。实际合同终止日期为明年4月20日,根据合同中“须在终止日前6个月发出解约通知”的条款,当天发出了合同解除通知。
JW1601是一款通过选择性作用于组胺H4受体,从而抑制炎症和瘙痒的口服特应性皮炎治疗药物。该品种曾因向作为“夫西丁”最初开发企业、在皮肤疾病领域位居全球第一的制药公司Leopharma进行技术出口,被寄予成长为重磅新药的厚望。JW中外制药于2018年8月,将处于临床前阶段的候选物质JW1601以总额4.02亿美元的规模,向Leopharma输出除韩国以外的全球权益。但此次权利返还并不涉及退还1700万美元(约230亿韩元)预付款的义务。
JW中外制药表示,“作为同类首创新药的‘First-in-Class(首创机制)’创新药开发,是一项必须从早期概念验证阶段的R阶段,到临床概念验证(PoC)及商业化的D阶段,在整个周期内成功开辟全新路径的事业”,“此次结果将被积累为迈向成功的资产”。
公司还披露,将通过人工智能(AI)和机器学习为基础的研究开发(R&D)平台,持续推进新药开发。JW中外制药表示:“通过自建的数据科学平台‘Jewelry’和‘Clover’,持续创制以Wnt和STAT为靶点的抗肿瘤、免疫疾病及再生医学领域新药候选物质”,“近期又在化学与生物信息学大数据基础上,叠加AI(人工智能)和深度学习(机器学习)技术,一方面高度化自有R&D平台,另一方面积极推进与差异化外部AIDD(人工智能驱动药物发现)平台之间的开放式创新”。
同时公司还表示,“不仅是AI,通过与类器官、斑马鱼等R&D平台的结合,也在持续推进转化医学临床研究的高度化,以缩小临床前与临床之间的不一致,提高临床成功概率”,“全球创新新药开发绝非易事,但JW中外制药的挑战将不会停止”。
另一方面,据JW中外制药介绍,以Wnt为靶点的脱发治疗药物“JW0061”和以STAT3为靶点的抗癌药“JW2286”计划于2024年启动临床试验。
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