Ildong制药，加速推进帕金森、糖尿病等慢性疑难病新药研发

by Lee Myeonghwan

Published 19 Oct.2023 08:57(KST)

日东制药正在加快在慢性·疑难疾病领域的新药开发步伐。这是因为公司正推进以成长性高、未被满足需求巨大的慢性·疑难疾病领域为目标的研究开发（R&D）战略。

日东制药公司大楼全景。日东制药提供

根据日东制药19日的说明，随着人们生活方式的变化和预期寿命的延长，慢性·疑难疾病的患病率不断上升，对治疗药物开发的关注与期待也随之提高，并已反映在全球医药市场之中。

为此，日东制药今年参加了“BIO USA”和“BIO JAPAN”等全球制药·生物会议，展示了包括▲糖尿病等代谢性疾病 ▲帕金森病等退行性疾病领域在内的多条具有潜力的新药研发管线。公司方面表示，尤其是“ID119040338”和“ID110521156”等新药候选物质，受到海外企业的高度关注，并就开放式创新、许可转让（技术转移）等多种合作方式展开了讨论。

ID119040338是一种以退行性疾病之一——帕金森病为靶点的新药候选物质，是可同时抑制腺苷A1及A2A受体的双重拮抗剂。对腺苷受体中A1和A2A受体的拮抗作用，通过在作为大脑基底核一部分的纹状体中与多巴胺信号传导产生协同效应，从而改善运动症状，并改善认知功能、注意力和觉醒障碍等问题。

非临床研究结果显示，口服给药时，ID119040338具有优异的药物吸收能力，并表现出良好的血脑屏障（BBB）通透性。在利用诱导帕金森病的疾病动物模型进行的药效研究中，该物质在改善运动症状方面的效果也优于竞争药物。此外，日东制药强调，与以中枢神经系统神经递质之一——多巴胺为靶点的既有治疗方法不同，ID119040338作为一种不直接调节多巴胺分泌的非多巴胺类药物，可避免与多巴胺相关的不良反应，这一点具有差异化优势。

日东制药计划在年内完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交临床试验计划（IND）申请所需的药效试验和毒性试验等工作，并自明年起正式启动包括全球Ⅰ期临床在内的临床开发。

针对2型糖尿病、肥胖等代谢性疾病的新药候选物质“ID110521156”属于胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂类药物，通过诱导体内胰岛素分泌，作为GLP-1激素的类似物发挥作用，从而调节血糖水平。已知GLP-1激素在胰腺β细胞中生成，参与体内胰岛素的合成与分泌、血糖降低、胃肠运动调节以及抑制食欲等多种生理过程。

日东制药近日获得了韩国食品医药品安全处关于ID110521156的Ⅰ期临床试验计划（IND）批准。日东制药计划评估ID110521156的耐受性与安全性、药代动力学特性等，并将根据临床开发等商业化工作的推进情况，今后把该物质开发为以2型糖尿病、肥胖等为靶点的新药。

ID110521156是一种以化合物为基础的合成药物候选物质，这与现有GLP-1受体激动剂类药物多以类似肽类的生物制剂为基础、以注射剂型为主的情况形成鲜明对比。公司计划利用其相较于肽类制剂在结构上更为稳定的特性，实现优异的生产效率和生产性，并将其打造为从患者角度来看使用更为便捷的口服治疗药物，以此实现差异化。

此前，日东制药已通过利用疾病动物模型进行的药效评估和毒性评估等与ID110521156相关的临床前试验，验证了其在胰岛素分泌和血糖调节等方面的有效性，以及与同类竞争药物相比更为优越的安全性。