HueMedix：“药效可持续1个月的阿尔茨海默病治疗药物，I期临床计划获食药处批准”

Humedix于17日表示，近日已获得食品医药品安全处授予的痴呆治疗药物GB-5001的临床试验计划（IND）批准。

Huons Meditech 第二工厂。Huons Meditech 提供

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Humedix正与G2GBIO、Korea Pharma共同开发可维持1个月药效的痴呆治疗药物“GB-5001”。Humedix通过战略投资方式取得了G2GBIO的股权，理由是高度评价G2GBIO的平台技术。

GB-5001是一种以多奈哌齐为成分的阿尔茨海默病治疗药物，采用了G2GBIO平台技术“InnoLAMP”的注射剂。根据此次临床1期IND批准，三家公司（Humedix·G2GBIO·Korea Pharma）计划以健康成人为对象，对GB-5001两种制剂（皮下注射及肌肉注射）的安全性、耐受性及药代动力学与对照药进行比较评估。此后，将根据该治疗药物临床开发的进展情况，推进后续临床并取得品种许可，实现商业化。

Humedix将作为成品生产的战略合作伙伴，负责生产和供应临床用及制剂成品药品。

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Humedix相关负责人表示：“我们计划通过本次临床试验确认多奈哌齐1个月长效注射剂的安全性和药代动力学等”，并称“有望为阿尔茨海默病患者提供便利性得到保障的治疗选择”。

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