Aimmed失眠DTx“Somzz”获创新医疗技术实施批准
选择不纳入医保…“对医护人员是优势”
最快有望在下个月内实现国内首例数字治疗器械（DTx）处方。
开发了被称为“国产首个 DTx”的失眠数字治疗器械 Somzz 的 Aimmed 公司于本月13日表示，已于当日获得韩国保健医疗研究院对 Somzz 作为创新医疗技术的实施批准。Aimmed 由此进入为创新医疗技术创出临床证据的“研究实施”阶段，计划最快从下个月起在6家医院面向真实患者开始 Somzz 的处方。
此次 Somzz 的创新医疗技术实施批准，是在今年3月保健福祉部发布新医疗技术评价公告之后，时隔约6个多月才得以实现。Aimmed 代表 Im Jinhwan 称：“在这6个月里我们付出了巨大努力，谦虚地接受了政府机构及顾问团体的建议和批评。虽然尚称不上令人满意的水平，但因为是第一次，我们认为这是理所当然的。我们不会过于急躁，将谨慎而聪明地一步步前进，致力于打造让医疗界和患者都能满意的最优数字治疗器械。”
Somzz 未来将在首尔大学医院、高丽大学安岩医院、三星首尔医院、新村世福兰斯医院、龙仁世福兰斯医院、原州延世医疗院等6家机构的精神健康医学科与患者见面。计划在本月内完成所有实施机构医学研究伦理审查委员会（IRB）的审查，之后再经过医保审查，预期最快在下个月底或今年12月初就会出现实际处方案例。
Aimmed 数字治疗器械本部长 Jung Kyungho 表示：“为此我们正与各实施机构以及临床试验受托机构（CRO）Evertry 紧密合作。由于上月通过新医疗技术评价再公告，取消了科室限制，因此明年计划在精神健康医学科之外，重点向神经科、家庭医学科、内科、耳鼻喉科等大量开具安眠药处方的科室扩展。”
此次 Somzz 的创新医疗技术研究实施预计将以非医保项目形式进行。目前，健康保险审查评价院已决定，就数字治疗器械的临时纳入问题，赋予企业在非医保项目与10%比例的选择性给付之间进行选择的权利。Im 代表此前在上月举行的大韩睡眠医学会秋季学术大会上曾表示：“医保有其优点，但我认为相比医保，非医保的优点更多，因此打算先走非医保轨道。”
Im 代表对具体原因解释称：“对医务人员有利的是非医保。”与一般商品市场不同，医疗市场中，不仅最终消费者患者，开具数字治疗器械处方的医疗机构和医务人员也被视为重要消费者。归根结底，只要医生不开处方，数字治疗器械就无法实现销售，因此外界认为，公司将首先把重点放在这一环节，逐步扩大基础。
健康保险审查评价院计划，即便以非医保项目形式进行处方，也将在其官方网站公开各医疗机构的非医保收费金额，并强制要求申报处方明细（包括给药次数等），以便通过监测防止滥用；一旦出现实际问题，还将能够研究是否对非医保项目进行限制。
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