“三大肿瘤学会”成明年JPM前哨战评估场
Yuhan“Leklaža”与“Mariposa”临床数据将公布
相较Tagrisso预告“具有统计学意义的改善”
Hanmi、HLB、GI、SillaJen、Lunit等亦将参会
被视为世界三大肿瘤学会之一的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于本周拉开帷幕。多家国内外企业计划公开研究数据，作为年内最后一个大型肿瘤学会，外界关注国内企业能否交出亮眼成绩单。
今年的“ESMO 2023”将于本月20日至24日在西班牙马德里举行。该会议与美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国癌症研究协会（AACR）并称全球三大肿瘤学会，是欧洲规模最大的肿瘤学术大会。其中，ESMO每年在三大会议中最晚举行，也被视为次年全球最大技术转移与投资招商平台——摩根大通医疗健康大会（JPMorgan Healthcare Conference，JPMHC）的前哨战。
本次 ESMO 上，Yuhan、Hanmi Pharm、HLB、GI Innovation、Sillajen、Lunit 等公司将参会并发表研究结果。尤其是去年，HLB 的“Rivoceranib”在与恒瑞医药“Camrelizumab”的联合三期临床试验中，关键疗效指标——总生存期中位数（mOS）达到22.1个月，作为肝癌一线治疗方案，首次将 mOS 推高至20个月以上，被视为具有里程碑意义的创新成果，因此今年是否也会出现类似级别的重磅发布备受关注。
Yuhan“Lecraza”，能否凭借“MARIPOSA”临床追上 Tagrisso
在这类可能性中，最受看好的是 Yuhan。原因在于，引进 Yuhan 非小细胞肺癌治疗新药“Lecraza（Lazertinib）”的强生（Johnson & Johnson，J&J）创新药品事业部（原 Janssen）计划公布该药与其靶向抗体药物“Rybrevant（Amivantamab）”联合用药的“MARIPOSA”临床试验结果。
上月，J&J 已表示，与既有的一线标准治疗方案“Tagrisso（Osimertinib）”单药组相比，Lecraza 联合 Rybrevant 试验组的无进展生存期（PFS）“在统计学上具有显著意义，并在临床上实现了有意义的改善”，从而大幅提升了市场对最终结果公开的期待。PFS 指治疗后肿瘤不再进展的时间，与自治疗开始至患者死亡时间的总生存期（OS）一道，被视为评估抗癌药物疗效的核心指标。
随着临床成功消息传出，舆论认为，该联合疗法有望迅速追赶一直以来被国际上视为一线治疗最优选择的 Tagrisso 的市场份额，因此也被寄望成为国内首个全球级“重磅炸弹”（Blockbuster）新药。制药与生物行业通常将年销售额达到或超过10亿美元（约1.349万亿韩元）的药物视为重磅炸弹药物。J&J 首席执行官（CEO）Joaquin Duato 也将该疗法列为有望实现年销售额超过50亿美元（约6.745万亿韩元）的核心管线之一。Eugene Investment & Securities 研究员 Kwon Hae-sun 亦分析称：“若将特许权使用费一并考虑，Lecraza 带来的利润到2030年将接近1万亿韩元。”据悉，J&J 计划在本次 ESMO 发布后迅速向美国食品药品监督管理局（FDA）启动审批程序，目标是在明年获得 FDA 批准。
Hanmi Pharm 将公布其泛 RAF 抑制剂类靶向抗癌药“Belvarafenib”与罗氏 MEK 抑制剂“Cotellic（Cobimetinib）”联合用药的韩国境内1b期临床结果。Belvarafenib 于2016年向罗氏子公司 Genentech 技术转让，此后一直与罗氏·Genentech 的多款抗癌药管线开展多种联合临床试验。去年在 ASCO 上，Belvarafenib 联合 Cotellic 的治疗方案在 NRAS 突变黑色素瘤患者中实现了26.3%的部分缓解（PR），无进展生存期中位数（mPFS）为7.3个月。
去年因公布 Rivoceranib 联合临床结果而在 ESMO 一举成名的 HLB，本次将公开 Rivoceranib 的胃癌临床数据。同样是与恒瑞医药 Camrelizumab 的联合试验，并叠加化疗药物，属于三重联合治疗，将公布首次中期分析结果。GI Innovation 将发布“GI-101”单药 1、2 期临床结果等；Sillajen 则计划公布以肾癌患者为对象的抗癌病毒“Pexa-Vec”与 Regeneron 免疫检查点抑制剂“Libtayo”联合 2 期临床试验结果。
Lunit 将发表多达9篇摘要。公司主要利用其人工智能（AI）生物标志物“Lunit Scope”，公开在多种癌症诊断和治疗中提高疗效预测准确性的研究结果。以针对接受抗 PD-1 治疗的晚期胆道癌患者的研究为例，研究团队利用 Lunit Scope，根据肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的分布，将患者分为免疫活化型、免疫排除型和免疫缺陷型，结果显示，免疫活化组的 OS 为12.5个月、PFS 为5.0个月、客观缓解率（ORR）为27.5%，在三项指标上均优于免疫缺陷组的5.1个月、2.0个月和7.7%。
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