过敏治疗药物“GI-301”
向“百年老牌”皮肤科企业Maruho进行技术转让
分阶段获得里程碑付款
“将积极配合推进全球技术转让”

GI Innovation表示,已于16日将其过敏治疗药物“GI-301”以约2980亿韩元规模技术转让给日本皮肤科领域企业丸三。


16日,在日本Maruho总部举行的GI Innovation的GI-301技术转让签约仪式现场。Lee Byunggun GI Innovation会长、Atsushi Sugita Maruho代表(自左起)。GI Innovation提供

16日,在日本Maruho总部举行的GI Innovation的GI-301技术转让签约仪式现场。Lee Byunggun GI Innovation会长、Atsushi Sugita Maruho代表(自左起)。GI Innovation提供

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GI Innovation表示,通过本次协议,将从丸三获得无返还义务的签约金,以及临床开发、商业化、销售特许权使用费等分阶段里程碑付款。合同期限自16日起至特许权使用费到期日止。合同金额为确定金额与有条件金额合计2982亿1740万韩元。预付款将在合同生效日起30日内支付,此后开发阶段及商业化里程碑将在收到发票后60日内支付。


根据协议,丸三将主导GI-301在日本的临床开发及商业化。丸三成立于1915年,是一家拥有逾百年历史的皮肤科专业企业,在开展皮肤干燥症、特应性皮炎、银屑病、痤疮等疾病治疗药物研究开发(R&D)的同时,生产并销售医药品。其合并基准销售额截至去年9月底约为953亿日元(约合8600亿韩元),所销售药品中96%为皮肤疾病相关产品。丸三在日本国内皮肤相关专科药品销售额中约占38%。


GI-301此次在日本实现技术转让,被GI Innovation解释为,相较既有重磅竞争药物,GI-301出色的治疗效果得到验证起到了关键作用。GI-301是一款新型双融合蛋白药物,将免疫球蛋白E(IgE)结合位点FcεRIα细胞外部分与长效(long-acting)技术相融合,在非临床猴实验及临床1a期中均验证了优异的IgE抑制效果。


GI Innovation临床战略总管(CSO)Jang Myeongho表示:“由于日本地区在过敏治疗药物方面具有巨大的需求,多家日本制药企业对GI-301表现出浓厚兴趣,其中我们最终选定在皮肤疾病临床与商业化方面具有专业领先优势的丸三作为技术转让对象。”


GI Innovation认为,此次技术转让所带来的日本临床布局,也将对拥有GI-301(YH35324)全球销售权的Yuhan的技术转让产生积极影响。原因在于,日本过敏患者比例较高,对于全球制药企业而言也是必选的临床试验地区。


GI Innovation会长Lee Byunggun表示:“我们不仅将与丸三在日本境内巩固临床合作,以期为饱受过敏疾病困扰的全球儿童及成人患者提供巨大帮助,还将积极协助Yuhan今后推进GI-301(YH35324)全球技术转让。”



另外,GI Innovation已于2020年将除日本以外地区的GI-301(YH35324)全球销售权,以1.4万亿韩元规模技术转让给Yuhan。目前国内临床1b期正在进行中。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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