瞄准规模达3万亿韩元的美国防晒护理市场

从事化妆品研究·开发·生产(ODM)的企业科丝美诗在其国内研究所内新设了专门负责具有防紫外线功能的非处方药(Over-the-Counter,一般药品)产品的组织。公司计划强化在美国被归类为药品的防晒产品专业能力,积极应对急剧增长的美国市场进入需求。

科丝美诗 R&I中心 OTC实验室介绍资料。科丝美诗提供

科丝美诗 R&I中心 OTC实验室介绍资料。科丝美诗提供

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科丝美诗12日表示,已在研究与创新中心(Research & Innovation Center)新设非处方药专职组织“OTC Lab”。


科丝美诗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,目前在京畿道华城工厂和美国子公司新泽西工厂两处生产非处方药防晒产品。


在韩国被归类为功能性化妆品的防晒产品,在美国属于药品中的非处方药品类,因此需接受美国食品药品监督管理局按照药品水平实施的管理与监管。防晒产品、祛痘产品、去头屑洗发水等是代表性的非处方药品类。


据科丝美诗介绍,在美国生产、重新包装或重新贴标用于美国境内的药品的所有设施,都必须进行美国食品药品监督管理局注册。与韩国不同,美国按照药品标准而非化妆品标准对防晒产品生产场所进行现场核查,因此适用的标准更加严格。


科丝美诗自2016年业界首获美国食品药品监督管理局非处方药认证后,通过严格的质量管理持续保持该认证。同时,公司还通过研究与创新中心内的全球质量团队,构建了能够实时应对不断变化的美国食品药品监督管理局法规的非处方药产品专业管理体系。


科丝美诗表示,将以迄今为止积累的经验为基础,从客户公司开拓美国非处方药防晒市场的初始阶段起就积极提供支持,并将持续扩大可按非处方药品类生产的防晒产品剂型和产品线。



另一方面,据欧睿国际统计,2023年全球防晒市场规模约为124亿美元(约合16万亿韩元)。其中,美国防晒市场规模约为26亿美元(约合3.3万亿韩元),占全球市场份额的20%以上。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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