Cha Biotech公布腰痛细胞治疗剂临床结果：“已证实安全性和耐受性”

by Lee Myeonghwan

Published 26 Sep.2023 15:35(KST)

“Codestem-DD” 1·2a期最终结果报告书
“将彻底准备下一阶段临床”

CHA生物技术公司26日表示，已收到利用脐带来源间充质干细胞开发的、用于治疗因退行性腰椎椎间盘导致的慢性腰痛的细胞治疗药物“CordSTEM-DD”的临床1·2a期最终结果报告书（CSR）。

CHA Biotech CI。图片由 CHA Biotech 提供

CHA生物技术公司自2020年10月至2022年4月，以36名因退行性腰椎椎间盘引起疼痛的患者为对象，开展了CordSTEM-DD的临床1·2a期试验，以确认其安全性和耐受性，并收集用于有效性评估的数据。

报告显示，在作为主要指标的安全性评估中，未发现剂量限制性毒性（DLT），也未报告与临床试验用药相关的4级、5级严重不良药物反应。CHA生物技术公司表示，由此确认了该药物的安全性和耐受性。

CordSTEM-DD是一种有望通过缓解炎症并再生退变的椎间盘，从根本上治疗慢性腰痛的细胞治疗药物。在不对干细胞进行基因操作的前提下，采用高表达促进软骨分化的生长因子TGF-β的细胞株，从而强化了药物的安全性和有效性。

此外，该产品还于2021年9月被选定为政府部门联合推进的再生医疗技术开发项目课题。CHA生物技术公司表示，如果CordSTEM-DD实现商业化，有望成为对于在镇痛药、非手术疗法等保守治疗中疗效不佳的、因退行性腰椎椎间盘导致慢性腰痛患者的一种新治疗手段。

CHA生物技术公司代表理事Lee Hyeonjeong表示：“计划将本次临床试验所获得的结果用于后续临床试验方案的制定”，“我们将逐阶段做好充分准备，力争直至商业化开发也取得成功。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。