Astream称“可提供安全且有效的眼压降低效果”

Microt公司推出青光眼MIGS植入物“A-Stream” View original image

眼科医疗器械企业株式会社Microt表示,其青光眼MIGS植入类医疗器械“A-Stream”已于2023年9月15日获得食品医药品安全处的许可,将于2023年10月在韩国国内上市。


Microt于2019年作为医疗器械风险企业起步,目前正研发多种与青光眼及眼科相关的产品。此外,在2023年5月,该公司在6比1的竞争中脱颖而出,被选为51家具有较高成长为全球独角兽企业潜力的“Baby Unicorn”企业之一。


青光眼是一种眼内视神经逐渐变弱、视野逐渐变窄的疾病。在多种发病原因中,由于眼压升高导致视神经受到机械性压迫而逐渐受损,被认为是青光眼发生和恶化的最大原因。


此次即将上市的“A-Stream”是为通过微创青光眼手术MIGS(Minimally Invasive Glaucoma Surgery,微创青光眼手术),为在既有青光眼治疗及手术中未能获得充分疗效的患者提供治疗方案,而长期开展研发的一款产品。


“A-Stream”是一种长度为6毫米、体积极小的微型植入物,设计上可发挥降低眼压的效果,并采用了“医疗级硅胶”材料。硅胶材质具有较高的生物相容性和生物安全性,长期以来已广泛应用于骨科等多个领域。



Microt表示,将以“A-Stream”在韩国国内的销售为起点,今后计划取得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟医疗器械法规认证(CE(MDR))等资质,正推进多项面向海外市场拓展的项目。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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