世福兰斯医院26日表示,已将源自胚胎干细胞的细胞治疗剂移植到帕金森病患者的大脑中。本次移植在获得食品医药品安全处批准后,由世福兰斯医院神经外科(研究负责人 Jang Jinwoo 教授)和神经内科(Lee Pilhyu 教授)协作实施。所移植的临床试验用药物为由人类胚胎干细胞分化而来的中脑多巴胺神经前体细胞。
入组对象为被诊断为帕金森病已满5年以上、接受药物治疗但疗效下降,或出现异动症等不良反应的患者。低剂量、高剂量各3名患者已完成给药,今后将按每种剂量再追加遴选3名患者,持续验证移植手术的安全性和疗效。
Jang Jinwoo 教授表示:“6名患者均未出现手术相关不良反应,并且可以观察到症状好转。今后将再招募6名患者,以验证该治疗剂的安全性和疗效,此后还将面向更多患者继续开展临床研究。”
Lee Pilhyu 教授表示:“期待胚胎干细胞来源的多巴胺神经前体细胞移植,能够成为帕金森病的根本性治疗方法。我们将长期持续观察其安全性和疗效。”
该细胞治疗剂的开发者、延世大学医学院生理学教室 Kim Dongwook 教授表示:“在本次手术之前,我们已通过多种非临床基础实验和动物研究,确认了该治疗剂优异的疗效和安全性。”
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