继美国、欧洲之后在日本获批
类风湿关节炎、炎症性肠病、银屑病适应症
Celltrion于25日从日本厚生劳动省获得了修美乐（成分名阿达木单抗）生物类似药“Yuflyma”（CT-P17）的销售许可，并于26日对外公布。
Celltrion就类风湿性关节炎（RA）、炎症性肠病（IBD）、银屑病（PS）等在日本由原研药修美乐所拥有的主要适应症，取得了Yuflyma的销售许可。至此，Yuflyma包括日本、美国、欧洲在内，已在全球共47个国家获得销售批准。
通过本次批准，Celltrion在日本境内已获得乳腺癌及胃癌治疗药“Herzuma”、转移性结直肠癌治疗药“Vegzelma”、自身免疫性疾病治疗药“Remsima”以及Yuflyma在内共4款产品的许可，预计其在日本市场的影响力和竞争力将进一步增强。日本市场是全球第三大医药市场。
凭借此次Yuflyma的获批，Celltrion与此前进入日本市场的Remsima一道，构建起自身免疫性疾病治疗药物组合。在抗癌抗体治疗药物市场方面，公司也以Herzuma为先导进入日本本土市场。以今年第一季度为基准，Herzuma和Remsima的市场占有率分别约为61%和27%。
Celltrion认为，借助此次获批，Yuflyma有望在这一全球主要市场日本，延续Herzuma和Remsima已在当地确立的市场地位。公司计划分析这些已成功产品的案例，加快推动Yuflyma在日本市场的快速落地。
日本政府近期宣布，将把约80%的原研生物药替换为生物类似药，并积极推进对生物类似药的友好政策支持。Celltrion表示，在此背景下，随着生物类似药产品组合的扩充，预计将带来额外的销售增长。
Yuflyma所对应的原研药修美乐，是由美国AbbVie销售的一款重磅炸弹级自身免疫性疾病治疗药物。以去年为基准，其销售额约为212.37亿美元（约合27.6081万亿韩元）。
Celltrion相关负责人表示：“我们期待Yuflyma能够像在日本市场超越原研药并持续增长的Herzuma一样，在短时间内在当地市场站稳脚跟。今后我们将通过在全球主要国家不断扩大审批范围，积极提升在全球阿达木单抗市场中的影响力。”
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