安东动物细胞实证支援中心内的俄罗斯技术人员正在确认工艺流程。/照片由GW Biotech提供

安东动物细胞实证支援中心内的俄罗斯技术人员正在确认工艺流程。/照片由GW Biotech提供

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GWBioTech于21日表示,用于俄罗斯技术转移疫苗的最终病毒已完成检疫并完成进口。


此前,Chumakov研究所7名技术人员于去年11月首次入境,完成了比较两国实验器材差异的差距分析,并成功完成作为灭活疫苗生产基础的Vero细胞培养实验,建立了细胞库。随后,从5月起,又分两次有10余名俄罗斯技术人员来韩,对作为制造中间体的原液进行了质量控制(QC)收尾工作。从6月起,正对从培养到包装的成品生产以及各工序中发生的质量控制进行最终技术转移,并计划依次完成剩余工序。


GWBioTech目前在超低温冰箱中保存着300余支Vero细胞管,从而具备了可针对新冠肺炎以外的各种变异病毒,快速生产疫苗的应对能力。


Vero是绿色猴(濒危物种)的肾细胞,本次使用的是Chumakov生命科学研究所从世界卫生组织(WHO)分得并经传代培养的细胞。病毒本身无法自主增殖,必须依赖增殖所需的宿主。Vero细胞作为新冠病毒的宿主,不仅可用于新冠病毒,也可作为所有希望制备灭活疫苗(以脊髓灰质炎、脑炎、狂犬病等病毒为母体的疫苗)的病毒宿主。


GWBioTech代表Yang Jaewon表示:“由于国内外形势严峻,病毒在国内的进口程序并不顺利,困难重重。如今处于技术完全转移倒计时阶段的病毒顺利完成最终通关,总算松了一口气,也更加确信可以依靠自身力量完成技术转移和生产工艺。”



另一方面,利用最终通关的病毒生产疫苗所需的剩余工序包括过滤、纯化、包装、检验等步骤。为此,各工序的俄罗斯技术人员将与安东动物细胞实证支援中心的技术人员合作,成功完成最终生产所需的剩余流程,以期取得疫苗技术转移的成果。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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