SK株式会社打通美欧两大市场
细胞与基因治疗药物、合成药品
全球供应链全面建成

SK株式会社的医药品委托开发生产(CDMO)子公司 SK Pharmteco 收购了美国细胞·基因治疗药物(CGT)CDMO 企业 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)。此举将加速其向在美国和欧洲同时生产化学合成药和创新生物医药的“领先 CDMO”迈进。


SK株式会社20日表示,已通过 SK Pharmteco 获得 CBM 的经营控制权。SK Pharmteco 为强化其在美国的生物业务,去年1月向 CBM 投资了3.5亿美元(约4200亿韩元),并在本次行使当时取得的追加投资权,从而取得经营权。SK Pharmteco 的持股地位由 CBM 第二大股东跃升为第一大股东。


通过收购 CBM,SK Pharmteco 完成了覆盖合成药和细胞·基因治疗药物的本地供应链,覆盖占全球医药市场50%以上的美欧两大市场。在美国和欧洲同时具备上述两类医药品工艺开发和商业化生产能力的 CDMO,除 SK Pharmteco 外,全球仅约5家。SK Pharmteco 早在2021年收购法国细胞·基因治疗药物 CDMO 企业 Yposkesi,已在欧洲建立生产基地。


细胞·基因治疗药物被视为未来有望实现快速增长的潜力市场。根据市场调研机构 EvaluatePharma 的数据,该市场规模预计将从2021年的约74.7亿美元(约10万亿韩元),增长至2026年的约555.9亿美元(约74万亿韩元),年均增速约49%。尤其是以美国和欧洲为中心,相关研发十分活跃,由于其开发流程相比传统药物更为复杂,与开发企业的地理接近性也对 CDMO 的选择产生重要影响。


CBM 正在建设全球最大单一细胞·基因治疗药物生产设施之一,规划面积6.5万平方米,目前已完成约2.8万平方米,并运营病毒载体(Viral Vector)良好生产规范(GMP)设施以及开发·分析实验室。CBM 的大规模生产设施能够灵活应对客户进入商业化阶段以及产品种类增加等带来的委托需求增长,被视为一大优势。所谓病毒载体,是指将治疗用脱氧核糖核酸(DNA)插入病毒中,以便安全、高效地将其输送至人体的病毒基因传递载体。


尤其是,CBM 计划在2024年建成细胞治疗药物(Cell Therapy)以及作为细胞·基因治疗药物原料的质粒(Plasmid)GMP 生产设施,届时将能够在同一地点提供从质粒、病毒载体到细胞治疗药物等成品的开发、生产、分析等全流程服务。与在开发和生产各阶段分别使用不同供应商相比,这有助于缩短生产周期并降低成本。


CBM 位于美国宾夕法尼亚州专注于细胞·基因治疗药物的生物集群“Cellicon Valley”,这一点也被视为其实现快速增长的有利因素。CBM 通过与 Cellicon Valley 内的生物技术企业以及宾夕法尼亚大学建立战略合作伙伴关系,在研究和制造领域展开合作,例如已获得在基因治疗药物中应用最广泛的腺相关病毒(AAV,Adeno-Associated Virus)许可。


今后,SK Pharmteco 计划通过与 Yposkesi 的一体化运营,进一步强化对全球市场的攻势。Yposkesi 已于去年6月完工第二工厂,拥有总面积1万平方米的设施,规模位居欧洲前列。


SK Pharmteco 社长 Joerg Ahlgrimm 表示:“SK Pharmteco 将助力全球制药企业把为开发新疗法和新药所投入的巨大努力变为现实。在这一过程中,CBM 所具备的独特能力和专业团队将发挥重要作用。”



SK株式会社生物投资中心长 Kim Yeontae 表示:“收购具备差异化竞争力的 CBM,将成为 SK Pharmteco 在美国生物医药市场实现增长的重要动力。今后将携手 CBM 和 Yposkesi,集中力量提升生物业务竞争力。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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