在作为HLB集团核心管线站稳脚跟的“利沃塞拉尼”美国食品药品监督管理局(FDA)审评顺利推进之际,HLB集团将业内近期备受关注的糖尿病·肥胖治疗药物胰高糖素样肽‑1(GLP‑1)以及人工智能(AI)新药开发列为下一步重点,并在相关领域持续推进研发。
据HLB集团13日消息,除近期完成中国生产工厂现场核查、提升对明年5月FDA获批预期的利沃塞拉尼之外,集团还通过HLB制药推进用于肥胖治疗的长效注射剂,以及通过HLB Bio Step子公司Paminogen推进AI新药开发平台等研究开发(R&D)工作。
在糖尿病·肥胖治疗领域,随着近期一系列具有创新性减重效果的药物相继问世,备受瞩目的胰高糖素样肽‑1(GLP‑1)长效注射剂正在开发中,其目标是仅需注射1次即可实现1个月以上的药效持续。
糖尿病·肥胖长效注射剂的开发正通过HLB制药自主研发的长效注射剂平台技术“SMEB”来实现。借此计划解决长期以来被视为长效注射剂难题的微粒均一性问题,并改善因药物初期过度释放等引发的不良反应。HLB制药目前还在推进将口服血栓症治疗药物改为长效注射剂的“HLBP‑024”人体临床一期试验。
自2021年以来,HLB制药通过与Huons Meditech合作持续开展肥胖治疗药物研究。近期也已提交药物制备方法相关专利申请,在完成长效注射剂剂型研究后,将把相关技术转让给Huons Meditech,从非临床试验到生产·销售全流程接续推进。
HLB集团选定的另一项未来增长动力是Paminogen的AI基础新药开发平台“Rucinet”。Rucinet拥有被认为是全球最大规模、约4000亿条新药候选化合物相关大数据。
Paminogen从物质筛选开始,围绕▲药物再定位·适应症扩展 ▲新药候选物质发掘 ▲候选物质优化与新药设计 ▲非临床试验预测等各个环节构建了Rucinet模型,提供覆盖新药开发全流程的AI一站式服务。这与多数现有AI新药开发企业仅提供单一环节服务形成差异化。
Paminogen利用Rucinet平台,已构建出20余条自有创新新药管线,并与国内制药·生物企业及机构开展多达30项联合研究。HLB Bio Step认可Paminogen的价值,早在2020年就进行了规模30亿韩元的投资,目前持有Paminogen 33.9%的股权。
此外,HLB集团还在推进HLB Therapeutics的胶质母细胞瘤治疗药物“OKN‑007”、神经营养性角膜炎治疗药物“RGN‑259”、Verismo Therapeutics的下一代嵌合抗原受体(CAR)‑T治疗药物,以及Immunomic Therapeutics的默克尔细胞癌治疗药物“ITI‑3000”等项目的研发。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。