NKMAX加速推进日本NK细胞治疗药物全面商业化准备

NKMax已着手推进在日本国内商业化NK细胞治疗药物的准备工作。

NKMax于13日表示，日本厚生劳动省下属的医药品医疗器械综合机构（PMDA）已完成对其NK细胞治疗药物（SNK）符合药品优良制造和质量管理规范（GMP）的生产设施的现场核查。

与韩国不同，在日本，只要医生作出判断，患者即可接受包括NK细胞治疗药物在内的再生医疗治疗。实际上，在日本，只要获得再生医疗审议会的许可，就可以出于治疗目的给药NK细胞治疗药物，从而立即实现销售收入。

NKMax计划在获得PMDA对GMP设施的最终批准后，与日本的医疗机构及医务人员合作，尽快完成SNK商业化相关程序。据悉，一线医疗机构正在进行大规模患者招募，有患者正在等待接受SNK给药。

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NKMax相关负责人表示：“我们已成功完成现场核查，SNK在日本的商业化已进入倒计时阶段”，“将以日本为起点，持续推进SNK在其他地区的商业化。”

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