三星Bioepis第三家全球合作伙伴为Sandoz，将销售Stelara生物类似药

Published 11 Sep.2023 15:13(KST)

继Biogen与Organon之后再迎新伙伴
“SB17”确定北美、欧洲销售合作方
计划在年内公布三期临床结果

三星Bioepis选择山德士作为其正在开发的自身免疫疾病治疗药物“Stelara（通用名 Ustekinumab）”的生物类似药（生物医药品仿制药）“SB17”的海外销售合作伙伴。三星Bioepis现有药品此前均通过Biogen或Organon销售，但此次SB17将通过新的合作伙伴进行销售。

仁川松岛 Samsung Bioepis 办公大楼全景 Samsung Bioepis供图

三星Bioepis 11日表示，公司已与总部位于瑞士的制药企业山德士签署合作伙伴协议，就SB17在北美和欧洲市场的销售展开合作。山德士是全球大型制药企业诺华将其仿制药及生物类似药事业部门分拆后新设的、专门从事仿制药和生物类似药业务的公司。

SB17是在自身免疫疾病治疗药物领域继“Enbrel（产品名 Benepali、Brenzys）”、“Remicade（Renflexis、Flixabi）”、SB5（修美乐生物类似药）之后开发的第四款生物类似药。此前的自身免疫疾病治疗药物在欧洲由Biogen供货，在美国及其他地区由Organon供货，而这一次则迎来了山德士这一新合作伙伴。公司相关人士表示：“通过构建引领全球生物类似药行业的企业之间的合作体系，使患者获得更多处方机会”，“期待能够与具备业内最高水准专业性的企业产生协同效应。”

Park Sangjin 三星Bioepis商务本部长（副社长）表示：“通过本次协议，再次验证了三星Bioepis在自身免疫疾病治疗药物市场中积累的实力”，“也得以进一步巩固生物类似药在扩大患者可及性方面的价值。”

杨森（Johnson & Johnson 子公司）的自身免疫性疾病治疗药物“Stelara（通用名 Ustekinumab）”

SB17的原研药Stelara是杨森（Johnson & Johnson 子公司）开发的白细胞介素（IL）‑12、23抑制剂，是自身免疫疾病治疗领域具有代表性的重磅药物。根据医药市场调研机构IQVIA的数据，去年全球Ustekinumab市场规模达到177.13亿美元（约合23.5795万亿韩元）。

SB17已于去年12月完成三期临床试验，计划在年内通过相关学术会议公布结果。此前在3月于美国皮肤科学会（American Academy of Dermatology，AAD）年度学术大会上，基于与原研药对比研究的药代动力学（PK）、安全性及免疫原性等等同性的一期临床结果也已公布。