CAR-T治疗剂专业企业Curocell于8日表示，该公司在本月7日获得韩国交易所关于在科斯达克上市的预备审查批准。
Curocell在今年年初分别从韩国交易所指定的Technology Evaluation Korea Data和技术保证基金获得“A”和“BBB”等级，完成了技术特例上市的相关准备。公司计划在本次获批后，准备提交证券申报书的各项事宜，正式启动首次公开募股（IPO）认购程序。本次上市的联合主承销商为三星证券和未来资产证券。
Curocell成立于2016年，是一家专注于利用免疫细胞开发抗癌细胞治疗剂的专业企业。公司通过持续开展CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）新技术研究、生物医药品的开发与生产以及符合良好生产规范（GMP）的运营，并与相关领域专家及国内主要医院合作，在CAR-T治疗剂领域处于领先地位。
CAR-T治疗剂是一种从患者血液中分离出免疫细胞T细胞，并通过基因改造使其能够有效清除癌细胞的细胞基因治疗药物。对于无其他治疗替代方案的终末期血液癌患者，该疗法仅需一次给药即可清除肿瘤，展现出极高的治疗效果，被称为“神奇抗癌药”。与具有呕吐、脱发等不良反应的传统治疗药物不同，CAR-T治疗剂在耐药性和毒性带来的风险方面相对较低。
Curocell率先在全球开发出可增强CAR-T细胞功能、进一步提升治疗效果的OVISTM技术。作为下一代CAR-T技术，OVISTM通过去除免疫检查点受体“PD-1”和“TIGIT”基因，以增强CAR-T细胞功能。
应用该技术的CD19 CAR-T治疗剂“Anbalcel（Anbal-cel，通用名Anbalcabtagen Autoleucel）”是首个在韩国获批开展临床试验的CAR-T治疗剂。该药于去年1月成功完成临床一期，目前正在进行临床二期试验。尤其是临床二期的中期结果在去年6月举行的全球权威国际淋巴瘤学会（ICML, 2023）上，被选为韩国企业首个口头报告案例，从而证明了Anbalcel研究结果的医学价值。
Anbalcel的临床试验以复发性、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者为对象正在进行中，计划在今年内完成临床二期试验，并于明年下半年向食品医药品安全处提交新药上市许可申请（NDA）。预计面向韩国患者的实际用药时间点，将在取得新药上市许可后的2025年起成为可能。
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Curocell代表理事Kim Geonsu表示：“本次通过上市预备审查，是对Curocell所拥有的独家CAR-T技术实力以及国内最大、最尖端规模的GMP设施等竞争力的认可。”他强调称：“今后将以创业以来引领韩国CAR-T治疗剂市场所积累的能力为基础，在科斯达克上市之后，全力成长为一家全球化企业。”
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