日东制药表示，随着近年来糖尿病和肥胖治疗药物市场急速增长，备受关注的胰高血糖素样肽‑1（GLP‑1）受体激动剂机制新药物质，其临床试验计划已获批准，公司将正式启动相关开发工作，并于6日对外公布。
日东制药6日表示，公司已于5日获得代谢性疾病领域新药候选物“ID110521156”一期临床试验计划（新药临床试验申请）的批准。本次临床试验将以健康成年人为对象，评估“ID110521156”的耐受性与安全性以及药代动力学特征等。日东制药计划根据临床开发等商业化工作的进展情况，今后将其开发为以2型糖尿病和肥胖等为靶点的口服新药。
ID110521156属于GLP‑1受体激动剂类药物，作为体内GLP‑1激素的类似物，通过诱导胰岛素分泌来调节血糖水平。由于GLP‑1激素具有上述作用，相关药物最初被开发为糖尿病治疗药物，但在此过程中，其在大脑中的抑制食欲作用以及在胃部减缓食物排空速度的作用也得到证实，因此相关治疗药物正呈现出将适应症扩展至肥胖治疗的趋势。近期备受关注的诺和诺德的“萨克森达（利拉鲁肽）”和“Wegovy（司美格鲁肽）”、礼来公司的“Mounjaro（替尔泊肽）”等也都是GLP‑1类的糖尿病·肥胖治疗药物。
ID110521156是一种具有与GLP‑1激素相同功能的新型化合物，与近期引领GLP‑1市场、以肽类等生物制剂为基础的药物相比，其为小分子形式，并在物质结构上具有稳定性，这是其一大特点。日东制药表示，将利用该物质结构特性所带来的疗效、安全性和稳定性等方面的差异化优势，把它开发成与以注射剂为主的既有药物区分开来、在市场性和给药便利性方面具有优势的口服制剂药物。
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日东制药相关负责人表示：“在利用疾病动物模型进行的ID110521156的疗效评估和毒性评估中，我们不仅确认了其在胰岛素分泌和血糖调节方面的有效性，还确认了其相较于同类竞争药物更为优越的安全性。目前，公司正与多家全球制药企业就许可转让等合作关系进行积极洽谈。为在商业化推进和权利获取层面抢占有利先机，我们已在韩国、美国、欧洲、中国、日本等主要市场完成了相关专利的申请或注册。”
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