Celltrion“Begzelma”获澳大利亚销售许可…进军全球39个国家

Celltrion于4日表示，近日已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准，其贝伐珠单抗（成分名 Bevacizumab）生物类似药（生物药仿制药）Vegzelma的销售许可。

Celltrion的抗癌生物仿制药“Vegzelma”（通用名：Bevacizumab）。Celltrion提供

View original image

本次Vegzelma销售许可覆盖了在澳大利亚已获Avastin批准的全部适应症（全标签），包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、胶质母细胞瘤等。

尤其是随着此次获批，Celltrion在大洋洲地区的商业化产品将增至6个。Celltrion自2015年在澳大利亚以“Remsima”为起点，先后获得抗癌药“Herzuma”“Truxima”和自身免疫疾病治疗药物“Yuflyma”等主要产品的批准，不断扩大其在市场中的地位。值得一提的是，澳大利亚自2018年起为降低医疗费用并提高患者对生物药的可及性，实施鼓励开具生物类似药处方的生物类似药友好政策。在此基础上，Vegzelma也获批上市，使公司与Herzuma、Truxima一道构建起强有力的抗癌抗体治疗药物组合。

自去年以来，Celltrion先后在美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）以及韩国食品药品安全处等主要国家和地区获得Vegzelma的批准，正积极为扩大在贝伐珠单抗市场中的份额做准备。包括此次澳大利亚在内，Vegzelma目前已在39个国家获批上市。近期在美国，该产品被纳入多家主要商业保险公司的处方集（formulary），若加上公共保险，已覆盖美国约30%的人口，市场扩张正在加速推进。

根据全球医药市场调研机构IQVIA的数据，去年全球贝伐珠单抗市场规模为56.51亿美元（约7.465万亿韩元）。

必读新闻

“月薪150万不如去美国年入5亿” 首尔大·KAIST人才纷纷收拾行囊 [科学家正在消失]①

• “这次罢工必须失败” 三星内部批评声四起…DS与MX矛盾浮出水面
• 外资抛盘全被散户接住…“炮灰”风险引担忧
• 历史级数据令专家震惊：“仍只是冰山一角” 被青少年掌控的“90%真相” [吸毒国家]⑨
• “无药可治却扩散加速”……已致105人死亡恐慌蔓延，美国人亦被感染

Celltrion相关负责人表示：“通过此次获批，我们在对生物类似药持友好态度的大洋洲市场，以Vegzelma‑Herzuma‑Truxima构成了抗癌抗体治疗药物三重组合，同时拥有共6款生物类似药产品的产品组合，市场竞争力进一步增强。近期我们也已完成对Stelara生物类似药‘CT‑P43’的上市申请，预计Celltrion在大洋洲医药市场的影响力将进一步提升。”

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。