HLB美国子公司Immunomic脑胶质母细胞瘤治疗疫苗正式启动Ⅰ期临床

by Ryu Hyunseok

Published 25 Aug.2023 10:33(KST)

HLB的美国子公司Immunomic Therapeutics于25日表示，已开始在新发胶质母细胞瘤患者中给自研治疗性疫苗“ITI-1001”进行临床一期给药。

ITI-1001是在Immunomic的UNITE平台技术基础上，为治疗胶质母细胞瘤而开发的质粒DNA（pDNA）疫苗。该疫苗以引发胶质母细胞瘤的主要原因——巨细胞病毒（CMV）的PP65蛋白等为靶点，激活树突状细胞这一主要免疫细胞，从而诱导出有效而强有力的免疫反应。

在位于马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所进行的本次临床试验中，计划在确定ITI-1001的适宜剂量（8毫克）的同时，逐步验证该药物的安全性和免疫原性等。

胶质母细胞瘤是5年内平均生存率不足7%的典型恶性罕见疾病，据悉仅在美国，每年大约有1.2万名新发患者。自美国食品药品监督管理局（FDA）批准替莫唑胺（Temodal）和阿瓦斯汀（Avastin）作为治疗药物以来，近14年间几乎没有新药问世，是代表性的疑难重症。

Immunomic首席科学官Terry Hyland表示：“首例患者的给药进展顺利，为本公司在胶质母细胞瘤治疗药物研发方面孜孜以求的新药开发之旅树立了新的里程碑”，“我们将通过临床试验，力争在治疗选择极为有限的胶质母细胞瘤领域，为患者提供既有效又安全的治疗药物。”

HLB USA法人代表Kim Donggeon也表示：“Immunomic的另一款细胞疫苗ITI-3000在恶性皮肤癌——默克尔细胞癌领域的临床一期已进入收尾阶段，同时针对新发胶质母细胞瘤的一期给药也已启动，UNITE平台的技术价值正不断提升”，“随着HLB美国子公司在肝癌、胶质母细胞瘤、血液癌等多种适应症领域持续取得成果，HLB的企业价值也将在长期内不断提升。”

另一方面，针对胶质母细胞瘤（GBM）已先行完成二期试验且正在进行数据分析的ITI-1000，是一种将患者体外提取的免疫细胞加载靶向抗原后再回输至患者体内的细胞治疗产品。本次启动一期患者给药的ITI-1001，则是直接注入抗原以激活免疫细胞的治疗性疫苗。