Vivozon的药物成瘾治疗管线开发进展顺利。
Vivozon于25日表示,已完成在国内进行中的VVZ-2471一期临床试验受试者给药。
VVZ-2471是Vivozon为治疗包括阿片类使用障碍在内的药物成瘾相关疾病而开发的口服新药候选物。Vivozon在今年3月完成单次给药递增试验并在高剂量范围内确认了安全性和耐受性后,此次又全部完成了重复给药递增试验的给药。
本次一期临床试验在盆唐首尔大学医院,以健康成年男性为对象,以随机分组、双盲、安慰剂对照试验方式实施。在重复给药试验中,公司在每个剂量递增阶段通过由专科医生组成的资料安全性监测委员会(DSMB)的评估,确认了所有试验剂量的安全性和耐受性,并考察了用于二期临床设计的重复口服给药药代动力学特性。
公司相关人士表示:“目前已结束所有重复给药试验,正在对收集的数据进行验证工作。阿片类成瘾等麻醉性药物滥用在韩国国内也已在个人和社会层面日益严重,期待VVZ-2471能够成为在药物成瘾预防与治疗以及戒断症状缓解方面的替代方案。”他还补充称:“VVZ-2471在神经病理性疼痛动物模型中也已验证疗效,有望开发为口服镇痛药。”
另一方面,Vivozon继主力管线VVZ-149(Oplazaserin)之后,正在扩大专注于中枢神经系统疾病的管线。Oplazaserin注射剂目前在Vivozon制药正在接受食品药品安全处为取得国内品种许可而进行的事前审查,退行性神经疾病治疗药物VVZ-3416已启动非临床开发。
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