韩国食品医药品安全处表示,随着利用最新技术开发医疗产品的案例不断增加,为了支持其快速推向市场,由世界级专家组成的“全球专家顾问团(Global Expert Advisory Group)”已于24日正式成立。


全球专家顾问团由在以下多个领域具有监管工作经验或目前仍在相关岗位任职的15名国际专家组成,涵盖领域包括:细胞和基因治疗药物、药物与基因递送、诊断用医疗器械、海外监管机构许可与审评咨询等。任期为2年。


顾问范围为就医药品、生物医药品、医疗器械等医疗产品的事前审查,以及许可与审评相关的热点议题等提供技术咨询。需要征求意见时,将通过书面或视频会议的方式,随时召开会议并获取咨询意见。


食品医药品安全处处长 Oh Yu‑kyung 表示,由具备最新尖端技术专业能力的世界级专家组成的顾问团正式启动,将补充并强化食品医药品安全处的专业能力,有望为国内开发的医疗产品抢占世界市场先机、提升出口竞争力作出重大贡献。


另一方面,顾问委员们还将以演讲嘉宾身份出席食品医药品安全处自本月30日至下月1日在首尔举办的“2023年全球生物大会(Global Bio Conference,GBC)”,就最新医疗产品开发动向等内容进行分享。



生物相关图片 与正文报道无直接关联

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