LabGenomics进军美国癌症诊断市场：“向全资子公司CLIA实验室引进3款NGS癌症诊断产品”

by Jang Hyowon

Published 24 Aug.2023 08:30(KST)

Labgenomics完成了癌症诊断用NGS（下一代测序）服务的开发，并将把该服务导入其在美国持股100%的子公司CLIA认证实验室QDx Pathology Services，公司于24日如此表示。本次导入的服务共3种，分别为“BRCA1/BRCA2基因检测”、“综合遗传性肿瘤基因检测”、“OTD-Solid（OmniTumorDetect-Solid）实体瘤基因检测”。

这3种癌症诊断服务无需经过美国食品药品监督管理局（FDA）审批通道，可作为实验室自建检测（LDT）直接在QDx落地。首先，“BRCA1/BRCA2基因检测”服务用于评估乳腺癌及卵巢癌的遗传风险。“综合遗传性肿瘤基因检测”服务可一次性评估多种遗传性肿瘤的遗传风险。“OTD-Solid基因检测”服务则用于多种实体瘤（结直肠癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等）的诊断及治疗方案选择。

所有基因检测服务的性能均大幅提升，同时成功降低成本，预计盈利能力将随之提高。尤其是BRCA1/BRCA2检测，复检率为0%，显示出极高的准确度。此外，实体瘤检测服务的平均检测周期（TAT）由原来的3周缩短至2周，可向医护人员更快速地提供结果，有望使患者获得更为及时的治疗。公司方面表示，本次产品组合的构建离不开与NGeneBio的技术合作，后者发挥了重要作用。

担任研究所所长的Labgenomics常务Oh Mijin表示：“我们得以向QDx提供进一步升级的NGS诊断服务。今后也将继续按照美国攻克癌症政策的总体方向，持续推进NGS检测开发。”