Immunobioome新药“IMB002”获1期临床批准：“加速治疗药物研发”

by Ryu Hyunseok

Published 21 Aug.2023 13:37(KST)

以微生物组为基础开发新药的企业 ImmunoBiome 正式启动在韩国的临床试验。

21日，ImmunoBiome 表示，已获得韩国食品医药品安全处批准，开展针对炎症性肠病（IBD）及难治性自身免疫疾病新药候选物“IMB002”的一期临床试验计划（IND）。

在本次一期临床试验中，将以健康成年人为对象，给药 IMB002，验证其对肠道微生物组成的影响及安全性。ImmunoBiome 的目标是在明年之内完成 IMB002 一期临床试验，并开展多国二期临床试验。

公司计划以 IMB002 的抗炎作用机制为基础，逐步将适应症拓展至自身免疫疾病及罕见疾病。以类风湿关节炎（RA）为例，公司计划根据研究进展情况于今年第四季度提交 IND。

IMB002 通过激活存在于肠道中的树突状细胞（DC），并诱导免疫调节 T 细胞的分化，从而抑制炎症反应。ImmunoBiome 在临床前研究中确认了 IMB002 对炎症性肠病症状缓解效果、与对照组相比可减少肠组织损伤，以及降低炎症性细胞因子并促进与肠上皮组织修复相关基因表达的事实。目前，公司正以炎症性肠病、RA 和罕见疾病为靶点开发新药。

公司相关人士表示：“以本次国内临床试验为起点，我们也将全力推进全球临床试验准备工作”，“我们将证明 IMB002 的安全性和有效性，开发出韩国首款微生物组治疗药物。”该人士还补充称：“我们计划在明年之内完成 IMB002 一期临床试验，并积极推进为在科斯达克上市而进行的首次公开募股（IPO）。”

另一方面，ImmunoBiome 正通过自主开发的 Avatiome 平台研发针对难治性疾病的治疗药物。Avatiome 通过结合无菌及人源化小鼠模型、基于人工智能的预测等先进技术，完成候选物筛选、作用机制（MoA）阐明，并在此基础上实现临床试验设计的高端化。